- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02138032
Effects of Message Content on Intention to Quit Smoking
5. desember 2014 oppdatert av: Maggie Cunningham, University of Stirling
Effects of Message Content on Intention to Quit Smoking in Smokers With Peripheral Artery Disease - a Randomised Controlled Trial
Message framing involves "the presentation of choice alternatives, either in a positive or negative manner" (Huber, Neale, & Northcraft, 1987; p.137).
Positively framed health messages contain potential gains of participating/refraining in specific health behaviour.
Alternatively, negatively framed health messages contain potential losses of participating/refraining in specific health behaviour (Verlhiac, Chappe, & Meyer, 2011).
The primary aim and rationale of this study will be to investigate which type of framing has the greatest effect on intentions to quit smoking in patients with vascular arterial disease.
The secondary aim is to investigate what other factors may have an effect on intention to quit and also what factors play a part in a patient's intention to quit smoking.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Falkirk
-
Larbert, Falkirk, Storbritannia, FK5 4WR
- Forth Valley Royal Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Peripheral Artery Disease
- daily smoker
Exclusion Criteria:
- psychiatric illness or those who are not literate in English will be excluded from the study as informed consent cannot be obtained. Also, patients who are already participating in any other research involving smoking cessation will be excluded
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gains Framed Message
gains framed visual fridge magnet and information sheet about smoking cessation (benefits of quitting smoking)
|
|
Eksperimentell: Loss Framed Message
loss framed visual fridge magnet and information sheet about smoking cessation (losses of continued smoking)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intention to quit smoking
Tidsramme: up to 3 weeks
|
Intention to quit smoking will be assessed by measuring the strength of the individual's intention with a mean score being calculated from the 3 questions asked.
This will generate a score between 1 and 7 with a higher score indicating a higher intention to quit smoking.
This measure has been used and reviewed in previous research (Francis et al, 2004).
|
up to 3 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stage of Change - smoking cessation
Tidsramme: baseline and 3 weeks
|
Secondly, the Stage of Change (SOC) of intention will be measured, with higher scores indicating a greater intention to quit smoking.
The corresponding scores will identify the SOC (1 =pre-contemplation, 2 = contemplation, 3 = preparation, 4 = action).
This measure has been adapted from a previous study which investigated stages of change in relation to smoking cessation (Fathelrahman et al. 2009).
|
baseline and 3 weeks
|
Nicotine Dependence
Tidsramme: Baseline and 3 weeks
|
Nicotine dependency will be measured using the standardised Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTNP: Heatherton, Kozlowski, Frecker, & Fagerstrom, 1991)
|
Baseline and 3 weeks
|
Outcome expectancy beliefs
Tidsramme: Baseline and 3 weeks
|
Expectancy beliefs will be measured using a 10-item questionnaire which has been adapted from the Health Action Process Approach (HAPA) assessment tools (Schwarzer, 2007) by making the questions relevant to the specific patient group.
The questionnaire is comprised of two sub-scales: positive outcome expectancies (items 1, 3, 4, 6, 9) and negative outcome expectancies (items 2, 5, 7, 8, 10).
Each subscale sum scores will range from 5-20.
|
Baseline and 3 weeks
|
Self efficacy
Tidsramme: Baseline and 3 weeks
|
Self-efficacy to quit smoking will be measured using a 10-item scale which has been previously used in a study investigating self-efficacy influences on the effects of framing in smoking cessation (Riet, Ruiter, Werrij, & de Vries, 2008).
Sum scores will range from 10 to 70 with higher scores indicating greater self-efficacy to quit smoking.
|
Baseline and 3 weeks
|
Risk Perception
Tidsramme: baseline and 3 weeks
|
Risk perception of smoking will be measured using a 5-item questionnaire.
The items are similar to that used in a previous study (Clarke and Aish, 2002), however the questions have been adapted to increase the relevance for vascular arterial patients.
Sum scores will range from 5-35 with higher scores indicating a greater risk perception in regards to smoking.
|
baseline and 3 weeks
|
Health locus of control
Tidsramme: baseline and 3 weeks
|
Health locus of control will be measured using the Multidimensional Health Locus of Control Scale - Form C (MHLC; Wallston, Stein & Smith, 1994).
|
baseline and 3 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
14. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CUNN-001-RCT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perifer arteriesykdom
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkjentMCA - Middle Cerebral Artery DissectionKorea, Republikken
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
Kliniske studier på Gains Framed Message
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Weill Medical College of Cornell UniversityFullført
-
University of PennsylvaniaFullførtAlkoholdrikking | Alkoholforgiftning | Kjøring under påvirkning | Kjørehemmet | Kjøre | Alkoholforringelse | Atferd, drikkingForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendePediatrisk solid svulstForente stater
-
Guangzhou Blood CenterFullført
-
Hunter College of City University of New YorkRekrutteringAlkohol inntakForente stater
-
Guangzhou Blood CenterUkjent
-
Janssen, LPFullført
-
Cairo UniversityRekrutteringLarynxmasker sammenligningEgypt
-
Tu Nguyen SongFullførtUnderernæring | Sløsing | Underernæring | FeilernærtVietnam