- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02138032
Effects of Message Content on Intention to Quit Smoking
5 de dezembro de 2014 atualizado por: Maggie Cunningham, University of Stirling
Effects of Message Content on Intention to Quit Smoking in Smokers With Peripheral Artery Disease - a Randomised Controlled Trial
Message framing involves "the presentation of choice alternatives, either in a positive or negative manner" (Huber, Neale, & Northcraft, 1987; p.137).
Positively framed health messages contain potential gains of participating/refraining in specific health behaviour.
Alternatively, negatively framed health messages contain potential losses of participating/refraining in specific health behaviour (Verlhiac, Chappe, & Meyer, 2011).
The primary aim and rationale of this study will be to investigate which type of framing has the greatest effect on intentions to quit smoking in patients with vascular arterial disease.
The secondary aim is to investigate what other factors may have an effect on intention to quit and also what factors play a part in a patient's intention to quit smoking.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Falkirk
-
Larbert, Falkirk, Reino Unido, FK5 4WR
- Forth Valley Royal Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Peripheral Artery Disease
- daily smoker
Exclusion Criteria:
- psychiatric illness or those who are not literate in English will be excluded from the study as informed consent cannot be obtained. Also, patients who are already participating in any other research involving smoking cessation will be excluded
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gains Framed Message
gains framed visual fridge magnet and information sheet about smoking cessation (benefits of quitting smoking)
|
|
|
Experimental: Loss Framed Message
loss framed visual fridge magnet and information sheet about smoking cessation (losses of continued smoking)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intention to quit smoking
Prazo: up to 3 weeks
|
Intention to quit smoking will be assessed by measuring the strength of the individual's intention with a mean score being calculated from the 3 questions asked.
This will generate a score between 1 and 7 with a higher score indicating a higher intention to quit smoking.
This measure has been used and reviewed in previous research (Francis et al, 2004).
|
up to 3 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Stage of Change - smoking cessation
Prazo: baseline and 3 weeks
|
Secondly, the Stage of Change (SOC) of intention will be measured, with higher scores indicating a greater intention to quit smoking.
The corresponding scores will identify the SOC (1 =pre-contemplation, 2 = contemplation, 3 = preparation, 4 = action).
This measure has been adapted from a previous study which investigated stages of change in relation to smoking cessation (Fathelrahman et al. 2009).
|
baseline and 3 weeks
|
|
Nicotine Dependence
Prazo: Baseline and 3 weeks
|
Nicotine dependency will be measured using the standardised Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTNP: Heatherton, Kozlowski, Frecker, & Fagerstrom, 1991)
|
Baseline and 3 weeks
|
|
Outcome expectancy beliefs
Prazo: Baseline and 3 weeks
|
Expectancy beliefs will be measured using a 10-item questionnaire which has been adapted from the Health Action Process Approach (HAPA) assessment tools (Schwarzer, 2007) by making the questions relevant to the specific patient group.
The questionnaire is comprised of two sub-scales: positive outcome expectancies (items 1, 3, 4, 6, 9) and negative outcome expectancies (items 2, 5, 7, 8, 10).
Each subscale sum scores will range from 5-20.
|
Baseline and 3 weeks
|
|
Self efficacy
Prazo: Baseline and 3 weeks
|
Self-efficacy to quit smoking will be measured using a 10-item scale which has been previously used in a study investigating self-efficacy influences on the effects of framing in smoking cessation (Riet, Ruiter, Werrij, & de Vries, 2008).
Sum scores will range from 10 to 70 with higher scores indicating greater self-efficacy to quit smoking.
|
Baseline and 3 weeks
|
|
Risk Perception
Prazo: baseline and 3 weeks
|
Risk perception of smoking will be measured using a 5-item questionnaire.
The items are similar to that used in a previous study (Clarke and Aish, 2002), however the questions have been adapted to increase the relevance for vascular arterial patients.
Sum scores will range from 5-35 with higher scores indicating a greater risk perception in regards to smoking.
|
baseline and 3 weeks
|
|
Health locus of control
Prazo: baseline and 3 weeks
|
Health locus of control will be measured using the Multidimensional Health Locus of Control Scale - Form C (MHLC; Wallston, Stein & Smith, 1994).
|
baseline and 3 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CUNN-001-RCT
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .