Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Diagnostic Value of Shear Wave Elastography

8 april 2016 uppdaterad av: Kristine Zøylner Rubeck, University of Aarhus

Shear Wave Elastography in the Diagnosis and Risk-stratification of Thyroid Nodules - a Prospective Study

Background: The main goal when diagnosing thyroid nodules, is to differentiate the few malignant from the overwhelming background of benign nodules. Currently available pre-operative tests are unable to rule out malignancy in a subset of patients and diagnostic thyroid surgery is necessary. Therefore, there is a need to develope the diagnostic tools for pre-operative diagnostic work-up of thyroid nodules.

The study will investigate a novel ultrasonographic technique called Shear Wave Elastography (SWE) in the pre-operative evaluation of thyroid nodules.

Aim:

To evaluate the diagnostic value of SWE in the pre-operative diagnosis of thyroid nodules in a tertiary surgical center.

Perspectives:

An optimization of the pre-operative risk-stratification and diagnosis of thyroid nodules can reduce unnecessary thyroid surgery, with a reduction in morbidity and better use of the economic and surgical resources.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

308

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Øre-Næse-Halsafdeling H, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Nodules in the thyroid size more than 1 cm and patient undergoing thyroid surgery

Exclusion Criteria:

  • Not undergoing thyroid surgery

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Shear Wave Elastography
All included patients have SWE performed
Procedur: Shear Wave Elastography (SWE)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elasticity Index
Tidsram: same day
Elasticity Index is obtained by SWE.
same day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Huvudutredare: Kristine Z Rubeck, MD, Dep. of otorhinolaryngology, Aarhus University Hoapital
  • Studierektor: Viveque E Nielsen, MD PhD, Dep. of oto-rhinolarymgology and Head and Neck surgery, Aarhus Universtity Hospital
  • Studiestol: Steen J Bonnema, PhD, DMSc, Dep. of Endocrinology, Odense University Hospital
  • Studiestol: Marie Louise Jespersen, MD, Dep. of Pathology, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Peer Christiansen, DMSc, Dep. og General Surgery, Aarhus University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

30 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SWE-diag 042014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera