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The Diagnostic Value of Shear Wave Elastography

8 aprile 2016 aggiornato da: Kristine Zøylner Rubeck, University of Aarhus

Shear Wave Elastography in the Diagnosis and Risk-stratification of Thyroid Nodules - a Prospective Study

Background: The main goal when diagnosing thyroid nodules, is to differentiate the few malignant from the overwhelming background of benign nodules. Currently available pre-operative tests are unable to rule out malignancy in a subset of patients and diagnostic thyroid surgery is necessary. Therefore, there is a need to develope the diagnostic tools for pre-operative diagnostic work-up of thyroid nodules.

The study will investigate a novel ultrasonographic technique called Shear Wave Elastography (SWE) in the pre-operative evaluation of thyroid nodules.

Aim:

To evaluate the diagnostic value of SWE in the pre-operative diagnosis of thyroid nodules in a tertiary surgical center.

Perspectives:

An optimization of the pre-operative risk-stratification and diagnosis of thyroid nodules can reduce unnecessary thyroid surgery, with a reduction in morbidity and better use of the economic and surgical resources.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

308

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus C, Danimarca, 8000
        • Øre-Næse-Halsafdeling H, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Nodules in the thyroid size more than 1 cm and patient undergoing thyroid surgery

Exclusion Criteria:

  • Not undergoing thyroid surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Shear Wave Elastography
All included patients have SWE performed
Procedura: Shear Wave Elastography (SWE)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elasticity Index
Lasso di tempo: same day
Elasticity Index is obtained by SWE.
same day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristine Z Rubeck, MD, Dep. of otorhinolaryngology, Aarhus University Hoapital
  • Direttore dello studio: Viveque E Nielsen, MD PhD, Dep. of oto-rhinolarymgology and Head and Neck surgery, Aarhus Universtity Hospital
  • Cattedra di studio: Steen J Bonnema, PhD, DMSc, Dep. of Endocrinology, Odense University Hospital
  • Cattedra di studio: Marie Louise Jespersen, MD, Dep. of Pathology, Aarhus University Hospital
  • Cattedra di studio: Peer Christiansen, DMSc, Dep. og General Surgery, Aarhus University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SWE-diag 042014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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