- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02150772
The Diagnostic Value of Shear Wave Elastography
Shear Wave Elastography in the Diagnosis and Risk-stratification of Thyroid Nodules - a Prospective Study
Background: The main goal when diagnosing thyroid nodules, is to differentiate the few malignant from the overwhelming background of benign nodules. Currently available pre-operative tests are unable to rule out malignancy in a subset of patients and diagnostic thyroid surgery is necessary. Therefore, there is a need to develope the diagnostic tools for pre-operative diagnostic work-up of thyroid nodules.
The study will investigate a novel ultrasonographic technique called Shear Wave Elastography (SWE) in the pre-operative evaluation of thyroid nodules.
Aim:
To evaluate the diagnostic value of SWE in the pre-operative diagnosis of thyroid nodules in a tertiary surgical center.
Perspectives:
An optimization of the pre-operative risk-stratification and diagnosis of thyroid nodules can reduce unnecessary thyroid surgery, with a reduction in morbidity and better use of the economic and surgical resources.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Øre-Næse-Halsafdeling H, Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Nodules in the thyroid size more than 1 cm and patient undergoing thyroid surgery
Exclusion Criteria:
- Not undergoing thyroid surgery
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Shear Wave Elastography
All included patients have SWE performed
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elasticity Index
Periodo de tiempo: same day
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Elasticity Index is obtained by SWE.
|
same day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristine Z Rubeck, MD, Dep. of otorhinolaryngology, Aarhus University Hoapital
- Director de estudio: Viveque E Nielsen, MD PhD, Dep. of oto-rhinolarymgology and Head and Neck surgery, Aarhus Universtity Hospital
- Silla de estudio: Steen J Bonnema, PhD, DMSc, Dep. of Endocrinology, Odense University Hospital
- Silla de estudio: Marie Louise Jespersen, MD, Dep. of Pathology, Aarhus University Hospital
- Silla de estudio: Peer Christiansen, DMSc, Dep. og General Surgery, Aarhus University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SWE-diag 042014
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