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The Diagnostic Value of Shear Wave Elastography

8 de abril de 2016 atualizado por: Kristine Zøylner Rubeck, University of Aarhus

Shear Wave Elastography in the Diagnosis and Risk-stratification of Thyroid Nodules - a Prospective Study

Background: The main goal when diagnosing thyroid nodules, is to differentiate the few malignant from the overwhelming background of benign nodules. Currently available pre-operative tests are unable to rule out malignancy in a subset of patients and diagnostic thyroid surgery is necessary. Therefore, there is a need to develope the diagnostic tools for pre-operative diagnostic work-up of thyroid nodules.

The study will investigate a novel ultrasonographic technique called Shear Wave Elastography (SWE) in the pre-operative evaluation of thyroid nodules.

Aim:

To evaluate the diagnostic value of SWE in the pre-operative diagnosis of thyroid nodules in a tertiary surgical center.

Perspectives:

An optimization of the pre-operative risk-stratification and diagnosis of thyroid nodules can reduce unnecessary thyroid surgery, with a reduction in morbidity and better use of the economic and surgical resources.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

308

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Øre-Næse-Halsafdeling H, Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Nodules in the thyroid size more than 1 cm and patient undergoing thyroid surgery

Exclusion Criteria:

  • Not undergoing thyroid surgery

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Shear Wave Elastography
All included patients have SWE performed

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Elasticity Index
Prazo: same day
Elasticity Index is obtained by SWE.
same day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kristine Z Rubeck, MD, Dep. of otorhinolaryngology, Aarhus University Hoapital
  • Diretor de estudo: Viveque E Nielsen, MD PhD, Dep. of oto-rhinolarymgology and Head and Neck surgery, Aarhus Universtity Hospital
  • Cadeira de estudo: Steen J Bonnema, PhD, DMSc, Dep. of Endocrinology, Odense University Hospital
  • Cadeira de estudo: Marie Louise Jespersen, MD, Dep. of Pathology, Aarhus University Hospital
  • Cadeira de estudo: Peer Christiansen, DMSc, Dep. og General Surgery, Aarhus University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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