- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02150772
The Diagnostic Value of Shear Wave Elastography
Shear Wave Elastography in the Diagnosis and Risk-stratification of Thyroid Nodules - a Prospective Study
Background: The main goal when diagnosing thyroid nodules, is to differentiate the few malignant from the overwhelming background of benign nodules. Currently available pre-operative tests are unable to rule out malignancy in a subset of patients and diagnostic thyroid surgery is necessary. Therefore, there is a need to develope the diagnostic tools for pre-operative diagnostic work-up of thyroid nodules.
The study will investigate a novel ultrasonographic technique called Shear Wave Elastography (SWE) in the pre-operative evaluation of thyroid nodules.
Aim:
To evaluate the diagnostic value of SWE in the pre-operative diagnosis of thyroid nodules in a tertiary surgical center.
Perspectives:
An optimization of the pre-operative risk-stratification and diagnosis of thyroid nodules can reduce unnecessary thyroid surgery, with a reduction in morbidity and better use of the economic and surgical resources.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus C, Дания, 8000
- Øre-Næse-Halsafdeling H, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Nodules in the thyroid size more than 1 cm and patient undergoing thyroid surgery
Exclusion Criteria:
- Not undergoing thyroid surgery
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Shear Wave Elastography
All included patients have SWE performed
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Elasticity Index
Временное ограничение: same day
|
Elasticity Index is obtained by SWE.
|
same day
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristine Z Rubeck, MD, Dep. of otorhinolaryngology, Aarhus University Hoapital
- Директор по исследованиям: Viveque E Nielsen, MD PhD, Dep. of oto-rhinolarymgology and Head and Neck surgery, Aarhus Universtity Hospital
- Учебный стул: Steen J Bonnema, PhD, DMSc, Dep. of Endocrinology, Odense University Hospital
- Учебный стул: Marie Louise Jespersen, MD, Dep. of Pathology, Aarhus University Hospital
- Учебный стул: Peer Christiansen, DMSc, Dep. og General Surgery, Aarhus University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SWE-diag 042014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .