- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02150772
The Diagnostic Value of Shear Wave Elastography
Shear Wave Elastography in the Diagnosis and Risk-stratification of Thyroid Nodules - a Prospective Study
Background: The main goal when diagnosing thyroid nodules, is to differentiate the few malignant from the overwhelming background of benign nodules. Currently available pre-operative tests are unable to rule out malignancy in a subset of patients and diagnostic thyroid surgery is necessary. Therefore, there is a need to develope the diagnostic tools for pre-operative diagnostic work-up of thyroid nodules.
The study will investigate a novel ultrasonographic technique called Shear Wave Elastography (SWE) in the pre-operative evaluation of thyroid nodules.
Aim:
To evaluate the diagnostic value of SWE in the pre-operative diagnosis of thyroid nodules in a tertiary surgical center.
Perspectives:
An optimization of the pre-operative risk-stratification and diagnosis of thyroid nodules can reduce unnecessary thyroid surgery, with a reduction in morbidity and better use of the economic and surgical resources.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus C, Denemarken, 8000
- Øre-Næse-Halsafdeling H, Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Nodules in the thyroid size more than 1 cm and patient undergoing thyroid surgery
Exclusion Criteria:
- Not undergoing thyroid surgery
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Shear Wave Elastography
All included patients have SWE performed
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Elasticity Index
Tijdsspanne: same day
|
Elasticity Index is obtained by SWE.
|
same day
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristine Z Rubeck, MD, Dep. of otorhinolaryngology, Aarhus University Hoapital
- Studie directeur: Viveque E Nielsen, MD PhD, Dep. of oto-rhinolarymgology and Head and Neck surgery, Aarhus Universtity Hospital
- Studie stoel: Steen J Bonnema, PhD, DMSc, Dep. of Endocrinology, Odense University Hospital
- Studie stoel: Marie Louise Jespersen, MD, Dep. of Pathology, Aarhus University Hospital
- Studie stoel: Peer Christiansen, DMSc, Dep. og General Surgery, Aarhus University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SWE-diag 042014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Shear Wave Elastography (SWE)
-
National Taiwan University HospitalWervingChronische nierziekten | ElastografieTaiwan
-
Hospices Civils de LyonOnbekendNiertransplantatieFrankrijk
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of OregonWervingMusculoskeletaal letsel aan de onderste ledematenVerenigde Staten
-
Poitiers University HospitalWervingObstetrische anale sluitspierverwondingFrankrijk
-
University Hospital DubravaVoltooidHepatocellulair carcinoom | Cholangiocellulair carcinoom | Metastasen | Focale nodulaire hyperplasie | HemangioomKroatië
-
Institut CurieVoltooid
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicVoltooid
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodiging
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasNog niet aan het werven
-
Cairo UniversityWerving