- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02167373
Dashboards for Clinician Monitoring of Patients Through a Mobile Sensing Platform
16 juli 2018 uppdaterad av: Skyler Place, Cogito Health Inc
The purpose of this study is to determine whether the use of a mobile sensing platform in a primary care setting has an effect on provider workflows, patient outcomes, patient engagement, patient self-help behavior, health research, and total cost of care.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
171
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- South Huntington Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Be between 18 and 70 years of age.
- Speak, understand, and read conversational English.
- Be a current patient of South Huntington Clinic recommended for behavioral health care.
- Have a smartphone and cell service plan, including voice and data, that meets the device requirements of the Mobile Sensing Platform.
Exclusion Criteria:
- Planning on permanently leaving Boston during the study period.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Intervention
Cogito Companion Intervention.
Participants will be provided with a mobile phone application that provides feedback on their mental health.
The participants' clinicians will be provided with a desktop application to review their patients' results.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Treatment Outcome
Tidsram: Change from baseline to six months later
|
Depression will be assessed by the Patient Health Questionnaire-8.
|
Change from baseline to six months later
|
|
Quality of Life Outcome
Tidsram: Change from baseline to six months later
|
Patient reported Schwartz Outcome Scale-10 (SOS-10).
|
Change from baseline to six months later
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cost of Care
Tidsram: Measured at six months
|
Cost of care can be measured by proxy, through counts of emergency room visits, hospitalization admissions and days, and hospital re-admissions in the last six months.
|
Measured at six months
|
|
Patient Engagement
Tidsram: Measured at six months
|
Patient engagement will be assessed through frequency of patient use of the mobile technology, no-show rate at appointments, and completion of treatment homework assignments in the last six months.
|
Measured at six months
|
|
Self-Help Behavior
Tidsram: Measured at six months
|
Self-help behavior will be measured through change in behavior patterns, usage of the mobile application, and requests for additional resources in the last six months.
|
Measured at six months
|
|
Clinical Outcome (GAF)
Tidsram: Change from baseline to six months later
|
We will use the Global Assessment of Functioning (GAF) to measure overall functioning.
|
Change from baseline to six months later
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
19 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2R44MH100748 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .