- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02167373
Dashboards for Clinician Monitoring of Patients Through a Mobile Sensing Platform
16 de julio de 2018 actualizado por: Skyler Place, Cogito Health Inc
The purpose of this study is to determine whether the use of a mobile sensing platform in a primary care setting has an effect on provider workflows, patient outcomes, patient engagement, patient self-help behavior, health research, and total cost of care.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
171
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- South Huntington Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Be between 18 and 70 years of age.
- Speak, understand, and read conversational English.
- Be a current patient of South Huntington Clinic recommended for behavioral health care.
- Have a smartphone and cell service plan, including voice and data, that meets the device requirements of the Mobile Sensing Platform.
Exclusion Criteria:
- Planning on permanently leaving Boston during the study period.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Experimental: Intervention
Cogito Companion Intervention.
Participants will be provided with a mobile phone application that provides feedback on their mental health.
The participants' clinicians will be provided with a desktop application to review their patients' results.
|
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Treatment Outcome
Periodo de tiempo: Change from baseline to six months later
|
Depression will be assessed by the Patient Health Questionnaire-8.
|
Change from baseline to six months later
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Quality of Life Outcome
Periodo de tiempo: Change from baseline to six months later
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Patient reported Schwartz Outcome Scale-10 (SOS-10).
|
Change from baseline to six months later
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cost of Care
Periodo de tiempo: Measured at six months
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Cost of care can be measured by proxy, through counts of emergency room visits, hospitalization admissions and days, and hospital re-admissions in the last six months.
|
Measured at six months
|
|
Patient Engagement
Periodo de tiempo: Measured at six months
|
Patient engagement will be assessed through frequency of patient use of the mobile technology, no-show rate at appointments, and completion of treatment homework assignments in the last six months.
|
Measured at six months
|
|
Self-Help Behavior
Periodo de tiempo: Measured at six months
|
Self-help behavior will be measured through change in behavior patterns, usage of the mobile application, and requests for additional resources in the last six months.
|
Measured at six months
|
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Clinical Outcome (GAF)
Periodo de tiempo: Change from baseline to six months later
|
We will use the Global Assessment of Functioning (GAF) to measure overall functioning.
|
Change from baseline to six months later
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2R44MH100748 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .