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Dashboards for Clinician Monitoring of Patients Through a Mobile Sensing Platform

16 luglio 2018 aggiornato da: Skyler Place, Cogito Health Inc
The purpose of this study is to determine whether the use of a mobile sensing platform in a primary care setting has an effect on provider workflows, patient outcomes, patient engagement, patient self-help behavior, health research, and total cost of care.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

171

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • South Huntington Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Be between 18 and 70 years of age.
  • Speak, understand, and read conversational English.
  • Be a current patient of South Huntington Clinic recommended for behavioral health care.
  • Have a smartphone and cell service plan, including voice and data, that meets the device requirements of the Mobile Sensing Platform.

Exclusion Criteria:

  • Planning on permanently leaving Boston during the study period.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Intervention
Cogito Companion Intervention. Participants will be provided with a mobile phone application that provides feedback on their mental health. The participants' clinicians will be provided with a desktop application to review their patients' results.
Altro: Cogito Companion Intervention
Altri nomi:
  • Piattaforma di rilevamento mobile Cogito
Dispositivo: mobile phone application

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Treatment Outcome
Lasso di tempo: Change from baseline to six months later
Depression will be assessed by the Patient Health Questionnaire-8.
Change from baseline to six months later
Quality of Life Outcome
Lasso di tempo: Change from baseline to six months later
Patient reported Schwartz Outcome Scale-10 (SOS-10).
Change from baseline to six months later

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cost of Care
Lasso di tempo: Measured at six months
Cost of care can be measured by proxy, through counts of emergency room visits, hospitalization admissions and days, and hospital re-admissions in the last six months.
Measured at six months
Patient Engagement
Lasso di tempo: Measured at six months
Patient engagement will be assessed through frequency of patient use of the mobile technology, no-show rate at appointments, and completion of treatment homework assignments in the last six months.
Measured at six months
Self-Help Behavior
Lasso di tempo: Measured at six months
Self-help behavior will be measured through change in behavior patterns, usage of the mobile application, and requests for additional resources in the last six months.
Measured at six months
Clinical Outcome (GAF)
Lasso di tempo: Change from baseline to six months later
We will use the Global Assessment of Functioning (GAF) to measure overall functioning.
Change from baseline to six months later

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cogito Health Inc

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Brigham and Women's Hospital
Partners HealthCare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2R44MH100748 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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