- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02167373
Dashboards for Clinician Monitoring of Patients Through a Mobile Sensing Platform
16. juli 2018 opdateret af: Skyler Place, Cogito Health Inc
The purpose of this study is to determine whether the use of a mobile sensing platform in a primary care setting has an effect on provider workflows, patient outcomes, patient engagement, patient self-help behavior, health research, and total cost of care.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
171
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- South Huntington Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Be between 18 and 70 years of age.
- Speak, understand, and read conversational English.
- Be a current patient of South Huntington Clinic recommended for behavioral health care.
- Have a smartphone and cell service plan, including voice and data, that meets the device requirements of the Mobile Sensing Platform.
Exclusion Criteria:
- Planning on permanently leaving Boston during the study period.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Cogito Companion Intervention.
Participants will be provided with a mobile phone application that provides feedback on their mental health.
The participants' clinicians will be provided with a desktop application to review their patients' results.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treatment Outcome
Tidsramme: Change from baseline to six months later
|
Depression will be assessed by the Patient Health Questionnaire-8.
|
Change from baseline to six months later
|
|
Quality of Life Outcome
Tidsramme: Change from baseline to six months later
|
Patient reported Schwartz Outcome Scale-10 (SOS-10).
|
Change from baseline to six months later
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cost of Care
Tidsramme: Measured at six months
|
Cost of care can be measured by proxy, through counts of emergency room visits, hospitalization admissions and days, and hospital re-admissions in the last six months.
|
Measured at six months
|
|
Patient Engagement
Tidsramme: Measured at six months
|
Patient engagement will be assessed through frequency of patient use of the mobile technology, no-show rate at appointments, and completion of treatment homework assignments in the last six months.
|
Measured at six months
|
|
Self-Help Behavior
Tidsramme: Measured at six months
|
Self-help behavior will be measured through change in behavior patterns, usage of the mobile application, and requests for additional resources in the last six months.
|
Measured at six months
|
|
Clinical Outcome (GAF)
Tidsramme: Change from baseline to six months later
|
We will use the Global Assessment of Functioning (GAF) to measure overall functioning.
|
Change from baseline to six months later
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2014
Først opslået (Skøn)
19. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2R44MH100748 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behavioral Health With Medical Comorbidities
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
Kliniske forsøg med Cogito Companion Intervention
-
Cogito Health IncMassachusetts General Hospital; Partners HealthCareAfsluttetDepression | ManiodepressivForenede Stater
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUniversity of Colorado, Denver; Military Suicide Research ConsortiumAfsluttetPsykisk nødForenede Stater
-
Peking UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelserKina
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetGennemførlighed | Mobilapplikationer | Psykisk sundhedsproblem | Acceptabilitet af sundhedspleje | Brug af mobiltelefonForenede Stater
-
University of British ColumbiaThe Craig H. Neilsen FoundationIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Rygmarvsskader
-
William EvansGeorgia Southern University; Health Association of Niagara County, Inc.; Catholic... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAldring | Handicap MultipleForenede Stater
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareRekrutteringHIV-infektionerForenede Stater
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomTyskland
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttet
-
University of Auckland, New ZealandIkke rekrutterer endnu