- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02167373
Dashboards for Clinician Monitoring of Patients Through a Mobile Sensing Platform
16 juli 2018 bijgewerkt door: Skyler Place, Cogito Health Inc
The purpose of this study is to determine whether the use of a mobile sensing platform in a primary care setting has an effect on provider workflows, patient outcomes, patient engagement, patient self-help behavior, health research, and total cost of care.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
171
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- South Huntington Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Be between 18 and 70 years of age.
- Speak, understand, and read conversational English.
- Be a current patient of South Huntington Clinic recommended for behavioral health care.
- Have a smartphone and cell service plan, including voice and data, that meets the device requirements of the Mobile Sensing Platform.
Exclusion Criteria:
- Planning on permanently leaving Boston during the study period.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
Experimenteel: Intervention
Cogito Companion Intervention.
Participants will be provided with a mobile phone application that provides feedback on their mental health.
The participants' clinicians will be provided with a desktop application to review their patients' results.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Treatment Outcome
Tijdsspanne: Change from baseline to six months later
|
Depression will be assessed by the Patient Health Questionnaire-8.
|
Change from baseline to six months later
|
Quality of Life Outcome
Tijdsspanne: Change from baseline to six months later
|
Patient reported Schwartz Outcome Scale-10 (SOS-10).
|
Change from baseline to six months later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cost of Care
Tijdsspanne: Measured at six months
|
Cost of care can be measured by proxy, through counts of emergency room visits, hospitalization admissions and days, and hospital re-admissions in the last six months.
|
Measured at six months
|
Patient Engagement
Tijdsspanne: Measured at six months
|
Patient engagement will be assessed through frequency of patient use of the mobile technology, no-show rate at appointments, and completion of treatment homework assignments in the last six months.
|
Measured at six months
|
Self-Help Behavior
Tijdsspanne: Measured at six months
|
Self-help behavior will be measured through change in behavior patterns, usage of the mobile application, and requests for additional resources in the last six months.
|
Measured at six months
|
Clinical Outcome (GAF)
Tijdsspanne: Change from baseline to six months later
|
We will use the Global Assessment of Functioning (GAF) to measure overall functioning.
|
Change from baseline to six months later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2R44MH100748 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cogito Companion Intervention
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUniversity of Colorado, Denver; Military Suicide Research ConsortiumVoltooidPsychische noodVerenigde Staten
-
Cogito Health IncMassachusetts General Hospital; Partners HealthCareVoltooidDepressie | Bipolaire stoornisVerenigde Staten
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemVoltooidHaalbaarheid | Mobiele applicaties | Geestelijke gezondheidskwestie | Aanvaardbaarheid van de gezondheidszorg | Gebruik van mobiele telefoonsVerenigde Staten
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandResMedVoltooidChronische obstructieve longziekte ErnstigDuitsland
-
William EvansGeorgia Southern University; Health Association of Niagara County, Inc.; Catholic... en andere medewerkersWervingVeroudering | Meervoudige handicapsVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaThe Craig H. Neilsen FoundationNog niet aan het wervenLast van mantelzorgers | Ruggenmergletsels
-
Peking UniversityWervingAutismespectrumstoornissenChina
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareWervingHIV-infectiesVerenigde Staten
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterWerving
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Actief, niet wervendColitis ulcerosaVerenigde Staten, Australië, België, Tsjechië, Frankrijk, Georgië, Canada, Hongarije, Israël, Italië, Polen, Verenigd Koninkrijk