- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02167373
Dashboards for Clinician Monitoring of Patients Through a Mobile Sensing Platform
16. Juli 2018 aktualisiert von: Skyler Place, Cogito Health Inc
The purpose of this study is to determine whether the use of a mobile sensing platform in a primary care setting has an effect on provider workflows, patient outcomes, patient engagement, patient self-help behavior, health research, and total cost of care.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
171
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- South Huntington Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Be between 18 and 70 years of age.
- Speak, understand, and read conversational English.
- Be a current patient of South Huntington Clinic recommended for behavioral health care.
- Have a smartphone and cell service plan, including voice and data, that meets the device requirements of the Mobile Sensing Platform.
Exclusion Criteria:
- Planning on permanently leaving Boston during the study period.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
Experimental: Intervention
Cogito Companion Intervention.
Participants will be provided with a mobile phone application that provides feedback on their mental health.
The participants' clinicians will be provided with a desktop application to review their patients' results.
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Treatment Outcome
Zeitfenster: Change from baseline to six months later
|
Depression will be assessed by the Patient Health Questionnaire-8.
|
Change from baseline to six months later
|
Quality of Life Outcome
Zeitfenster: Change from baseline to six months later
|
Patient reported Schwartz Outcome Scale-10 (SOS-10).
|
Change from baseline to six months later
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Cost of Care
Zeitfenster: Measured at six months
|
Cost of care can be measured by proxy, through counts of emergency room visits, hospitalization admissions and days, and hospital re-admissions in the last six months.
|
Measured at six months
|
Patient Engagement
Zeitfenster: Measured at six months
|
Patient engagement will be assessed through frequency of patient use of the mobile technology, no-show rate at appointments, and completion of treatment homework assignments in the last six months.
|
Measured at six months
|
Self-Help Behavior
Zeitfenster: Measured at six months
|
Self-help behavior will be measured through change in behavior patterns, usage of the mobile application, and requests for additional resources in the last six months.
|
Measured at six months
|
Clinical Outcome (GAF)
Zeitfenster: Change from baseline to six months later
|
We will use the Global Assessment of Functioning (GAF) to measure overall functioning.
|
Change from baseline to six months later
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2R44MH100748 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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