Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aging, Cognition, and Hearing Evaluation in Elders Study (ACHIEVE-P)

6 april 2021 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Aging, Cognition, and Hearing Evaluation in Elders Pilot Study

The investigators will conduct a small pilot study that will randomize ~ 40 70-84 year-old adults with hearing loss to best-practices hearing rehabilitative treatment (hearing assessment, counseling, fitting of amplification devices) versus a successful aging intervention (one-on-one counseling/education sessions on successful aging topics). Participants will be followed for 6 months, and outcomes will focus on communication, quality of life, cognition, and other functional surveys. This pilot study is in preparation for a larger planned trial to investigate if hearing loss treatment can reduce cognitive decline and dementia in older adults.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
        • Johns Hopkins Comstock Center for Public Health Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 84 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria

  • Age 70-84 years.
  • Community-dwelling.
  • Fluent English-speaker.
  • Residency. Participants must plan to reside in the local area for the study duration (6 months).
  • Audiometric hearing impairment. Participants must have adult-onset hearing impairment with a pure tone average (0.5, 1, and 2 kHz) in the better-hearing ear of ≥ 30 decibels and <70 dB.
  • Word Recognition in Quiet score >60% bilaterally.
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) score ≥ 23 for individuals with high-school degree or less; Mini-Mental State Exam (MMSE) score ≥ 25 for individuals with some college or more
  • Willingness to participate. Participants must be willing and able to consent to participate in the study, be willing to be randomized to either the Hearing intervention or to the Successful Aging intervention, and be willing to follow the study protocol for the duration of the trial.

Exclusion Criteria

Potential candidates for enrollment who meet one or more of t he following criteria are excluded from participation in the study:

  • Self-reported disability in ≥ 2 or more Activities of Daily Living (ADL)
  • Self-reported hearing aid use in the past year (>5 hours/week).
  • Vision impairment (worse than 20/40 on MN Near Vision Card).
  • Medical contraindication to use of hearing aids (e.g., draining ear).
  • Conductive hearing impairment as determined by a difference in air audiometry and bone audiometry ("air-bone gap") greater than 15 dB in 2 or more contiguous frequencies in both ears.
  • Unwilling to wear hearing aids on a regular (i.e., daily or near daily) basis
  • No participants are excluded based on race or sex

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hörselintervention
Bästa praxis hörselrehabiliterande behandling
Intervention comprises hearing needs assessment, counselling, sensory management with amplification devices, and rehabilitative training.
Placebo-jämförare: Successful aging intervention
One-on-one education sessions on healthy aging topics (cancer screening, smoking cessation, etc.) between a trainer and participant

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE)
Tidsram: 6 month follow-up
6 month follow-up

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Neurocognitive test battery including Trail Making Test, Delayed Word Recall, and other tests
Tidsram: 6 months
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Lin, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

8 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2015

Första postat (Uppskatta)

9 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00067383
  • R34AG046548 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning

3
Prenumerera