Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Obstetrical Repository of Biological Materials

11 november 2020 uppdaterad av: University of Tennessee

Subjects are being asked to donate blood, urine, vaginal secretions and/or tissue to a repository for research.This repository will store donated specimens for future research. The Department of Obstetrics and Gynecology at the University of Tennessee Health Science Center, under the direction of Dr. Giancarlo Mari, Professor and Chair, is responsible for the operation of the repository.

Additionally, in the case of a stillborn child, the mother will be given the opportunity to donate samples from her stillborn baby's autopsy to a repository for research.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The stored samples will be used in studies to help researchers understand normal events in pregnancy, as well as events that occur when women and/or their babies have a disease or condition during pregnancy. Additionally, the samples may be used in future studies to develop cell lines for research, create tests to diagnose disease, or develop treatments. A cell line is the result of cells grown outside the body in a laboratory. This process will allow those cells to grow continuously when given the appropriate nutrients and conditions for growth, and will result in a permanent cell culture which is the collection of cells that are grown outside the body in a laboratory.

The stored samples will also be used in future studies to help researchers identify genetic influences during pregnancy. Genes are like blueprints in each of your cells that determine traits that you inherit, like eye color and hair color. Genes may also influence what diseases you get and how you respond to treatment. DNA is the substance that makes up your genes.

The subject will sign an informed consent for her participation (Primary Informed Consent). In the situation of a stillbirth occurring, the mother of the stillborn baby will sign an informed consent regarding the tissue samples to be obtained during the hospital's routinely performed autopsy. (Secondary Informed Consent).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38103
        • University of Tennessee Health Science Center, OB-GYN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

All English speaking female patients who are seen in the Regional One Health perinatal clinics and/or deliver at Regional One Health will be asked to participate in the study.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • English speaking female
  • patients presenting for medical care at the Regional One Health perinatal clinics or Regional One Health Labor and Delivery Dept. will be asked to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Those not meeting the above criteria.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Pregnant Women & their stillborn infants
All English speaking female patients who are seen in the Regional One Health perinatal clinics and/or deliver at Regional One Health are the group of study's focus. Likewise, when a delivery results in a stillbirth, the stillborn baby will also be an additional group of our study's focus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternal biological sample collection for repository
Tidsram: On average, samples will be collected up to 42 wks of pregnancy & also at time of delivery.
Outcomes will be assessed (including morbidity and mortality associated with the pregnancy/delivery). Studies of specimens may involve examinations for gross pathology, infection, or genomic/proteomic/metabolomic analyses.
On average, samples will be collected up to 42 wks of pregnancy & also at time of delivery.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stillborn fetal sample collection for repository
Tidsram: At the occurence of a stillbirth, study samples will be collected from the stillborn baby following the hospital's stillborn autopsy policy, on average by the end of 1 week post delivery.
Outcomes will be assessed (including morbidity and mortality associated with the pregnancy/delivery). Studies of specimens may involve examinations for gross pathology, infection, or genomic/proteomic/metabolomic analyses.
At the occurence of a stillbirth, study samples will be collected from the stillborn baby following the hospital's stillborn autopsy policy, on average by the end of 1 week post delivery.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tennessee

Samarbetspartners

Regional One Health
University of Tennessee Regional One Physicians

Utredare

  • Huvudutredare: Giancarlo Mari, M.D., Prof. & Chair, UTHSC; Dir.,TN Inst. of Feto-Maternal & Infant Health; Dir., High-Risk Obstetrics Ctr of Excell., Regional Medical Ctr

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2015

Första postat (Uppskatta)

29 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14-03383-XP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsoproblem under graviditeten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera