Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IGNITE for Kids-studien om koncentrerade investeringar i svarta grannskap och barns hälsa och välbefinnande

16 juni 2023 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Ett randomiserat kontrollerat försök med koncentrerade investeringar i svarta stadsdelar för att ta itu med strukturell rasism som en grundläggande orsak till dålig barnhälsa

Svarta barn och vuxna i USA klarar sig sämre över nästan alla hälsoindikatorer jämfört med vita individer. I Philadelphia, platsen för denna studie, resulterar dessa hälsoskillnader i en stark livslängdsgap, där medellivslängden i fattiga, övervägande svarta kvarter är 20 år lägre än i närliggande välbärgade, övervägande vita kvarter. Utredarna kommer att genomföra en kluster-randomiserad kontrollerad studie (RCT) av en svit av platsbaserade och ekonomiskt välbefinnande interventioner på gemenskaps-, organisations- och individ-/hushållsnivå som tar itu med de sociala bestämningsfaktorerna för rasistiska hälsoskillnader. På samhällsnivå tar utredarna upp underinvesteringar i svarta stadsdelar genom att genomföra gröna tomter, sanering av övergivna hus, trädplantering och soprensning. På organisationsnivå samarbetar utredarna med gemenskapsbaserade leverantörer av finansiell bemyndigande för att utveckla infrastruktur över organisationen för att öka räckvidden och maximera effektiviteten. På individ-/hushållsnivå ökar utredarna tillgången till allmänna förmåner, finansiell rådgivning och skatteförberedande tjänster och akut kontanthjälp. Utredarna kommer att testa denna "big push"-intervention i 60 svarta grannskapsmikrokluster, med totalt 480 barn. Utredarna antar att denna "big push"-intervention kommer att ha betydande inverkan på barns hälsa och välbefinnande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Svarta individer i USA klarar sig sämre än vita individer över nästan alla sociala, ekonomiska och hälsoindikatorer. Den svarta hälsonackdelen börjar vid födseln, vilket återspeglar den kumulativa avgiften av rasiserade sociala stressorer och diskriminering inom hälsovården på mödrars hälsa och resulterar i högre frekvens av för tidig födsel och låg födelsevikt. Svarta ungdomar är oproportionerligt utsatta för miljögifter som bly och negativa händelser i barndomen som ekonomiska svårigheter och grannvåld. Svarta barn har också högre frekvens av kroniska sjukdomar, inklusive astma och diabetes. Dessa och andra krafter leder till orättvisa i barns hälsa och välbefinnande och kan också påverka barns utbildnings- och inkomstmöjligheter. Dessutom kulminerar dessa ojämlikheter i en stark rasmässig livslängd: i Philadelphia, platsen för denna studie, är den förväntade livslängden för människor som bor i ett fattigt, övervägande svart område 20 år lägre än för människor som bor i ett närliggande välbärgat, övervägande vita grannskap.

Den grundläggande orsaken till dessa slående och genomgripande skillnader är strukturell rasism - sammanflödet av djupa historiska, institutionella, kulturella och ideologiska krafter som ojämnt fördelar resurser och risker mellan rasifierade grupper. Strukturell rasism bildar hälsa genom att påverka en rad sammankopplade, ömsesidigt förstärkande sociala bestämningsfaktorer för hälsa på nationell nivå, grannskaps-, hushålls- och individnivå. Mest anmärkningsvärt är att långvariga, systematiska avvecklingar har resulterat i mycket segregerade svarta stadsdelar med förfallna miljöförhållanden och allvarlig ekonomisk osäkerhet inom svarta hushåll, vilket har lett till en "feedback-loop av koncentrerad rasmässig nackdel", som alla har varit starkt knutna till dålig hälsa.

De flesta insatser som syftar till att åtgärda skillnader i rashälsa fokuserar på beteenden och resultat på individnivå, eller individuella kanaler genom vilka strukturell rasism skadar hälsan. Men genom att misslyckas med att ta itu med sociala bestämningsfaktorer uppströms har dessa insatser haft begränsad effekt på befolkningsnivån. Ett multi-level, multi-komponent interventionspaket fokuserat på en rad sociala bestämningsfaktorer för hälsa är nödvändigt för att på ett meningsfullt sätt ta itu med strukturell rasism som en grundläggande orsak till rasistiska hälsoskillnader. I den här studien strävar vi efter att implementera en sådan multi-level, multi-komponent intervention och sedan utvärdera dess inverkan på barns hälsa och välbefinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

480

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • University of Pennsylvania
        • Huvudutredare:
          • Atheendar Venkataramani, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Eugenia South, MD, MSHP
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aditi Vasan, MD, MSHP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnet är mellan 5 och 18 år
  • Förälder/vårdare är minst 18 år
  • Förälder/vårdare har förmågan att kommunicera via sms
  • Förälder/vårdgivare är bekväm med att kommunicera på engelska
  • Barnet är stadigvarande bosatt i det hem där de ska skrivas in
  • Förälder/vårdare har kunskap om sin hushållsekonomi

Exklusions kriterier:

  • Barn som planerar att flytta ut från studiens mikrokluster inom 6 månader
  • Barn vars vårdgivare inte kan ge sitt fullständiga samtycke och delta baserat på rekryteringsteamets bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Arm

På individnivå kommer deltagare i insatsarmen att få platsbaserade och ekonomiska välmåendeinsatser.

Dessa inkluderar, på individnivå:

  • Skatteförberedelse
  • Tillgång till allmänna förmåner
  • Ekonomisk rådgivning och mikrobidrag

På grannskapsnivå:

  • Sanering av övergivet hus
  • Skräprensning
  • Tomt gröning
  • Trädplantering

Finansiella välfärdsinsatser:

• Skatteförberedelse; tillgång till offentliga förmåner; ekonomisk rådgivning och mikrobidrag

Platsbaserade insatser:

• Tomt gröning; sanering av övergivet hus; soprensning; trädplantering

Inget ingripande: Kontrollarm
Deltagare i kontrollarmen kommer inte att få några av de listade insatserna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Child Health Questionnaire Förälder Form 28 (CHQ-PF28) Sammansatt poäng
Tidsram: 24 månader
Sammansatt index med hjälp av CHQ-28 poängmetoden, baserat på en serie av 28 frågor fokuserade på övergripande barns hälsa, aktivitetsbegränsning, emotionella/beteendesvårigheter, humör, relationer och familjesammanhållning. (Frågeformulär för barnhälsa)
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälderrapporterad barnhälsa
Tidsram: 24 månader
(5-punkts Likert som sträcker sig från dålig till utmärkt) (Child Health Questionnaire)
24 månader
Vårdgivare-rapporterade barnhälsovårdsutnyttjande, väl barnbesök
Tidsram: 24 månader
Barnbesök under de senaste 12 månaderna (National Survey of Children's Health)
24 månader
Vårdgivarrapporterat barnhälsovårdsutnyttjande, sjukklinikbesök
Tidsram: 24 månader
Sjukvårdsbesök under de senaste 12 månaderna (Nationell undersökning av barns hälsa)
24 månader
Vårdgivarrapporterat barnhälsovårdsutnyttjande, akutbesök
Tidsram: 24 månader
Akutbesök under de senaste 12 månaderna (National Survey of Children's Health)
24 månader
Vårdgivare-rapporterat barnhälsovårdsutnyttjande, sjukhusvistelse
Tidsram: 24 månader
Sjukhusinläggningar under de senaste 12 månaderna (National Survey of Children's Health)
24 månader
Vanlig vårdkälla
Tidsram: 24 månader
Om ett barn har en vanlig vårdkälla när de är sjuka eller när en förälder/vårdare behöver råd om sin hälsa (Nationell undersökning av barns hälsa)
24 månader
Försakad sjukvård
Tidsram: 24 månader
Vårdgivaren rapporterar om barnet behövde men inte fick medicinsk, mental hälsa, tandvård eller synvård under de senaste 12 månaderna (National Survey of Children's Health)
24 månader
Svårigheter att betala medicinska räkningar
Tidsram: 24 månader
Svårigheter att betala medicinska räkningar under de senaste 12 månaderna (National Survey of Children's Health)
24 månader
Oförsäkring eller luckor i försäkringen
Tidsram: 24 månader
Oförsäkring eller luckor i försäkring under de senaste 12 månaderna (National Survey of Children's Health)
24 månader
Genomsnittlig sömnlängd
Tidsram: 24 månader
Genomsnittlig sömnlängd under föregående vecka (National Survey of Children's Health)
24 månader
Tid som spenderas utomhus, vardagar
Tidsram: 24 månader
Tid tillbringad utomhuslek på vardagar (Nationell undersökning av barns hälsa)
24 månader
Tid tillbringad med lek utomhus, helger
Tidsram: 24 månader
Tid som spenderas utomhus på helgerna (National Survey of Children's Health)
24 månader
Skärmtid
Tidsram: 24 månader
Skärmtid (National Survey of Children's Health)
24 månader
Upplevd kvarterssammanhållning
Tidsram: 24 månader
Upplevd grannskapssammanhållning (Nationell undersökning av barns hälsa)
24 månader
Upplevd säkerhet för barn i grannskapet
Tidsram: 24 månader
Upplevd säkerhet för barn i grannskapet (National Survey of Children's Health)
24 månader
Föräldraskap: Svårt att ta hand om barnet
Tidsram: 24 månader
Föräldraskap: Svårigheter att ta hand om barn (Nationell undersökning av barns hälsa)
24 månader
Föräldraskap: Barn stör förälder
Tidsram: 24 månader
Föräldraskap: Barn stör förälder (National Survey of Children's Health)
24 månader
Föräldraskap: Ilska med barn
Tidsram: 24 månader
Föräldraskap: Ilska mot barn (National Survey of Children's Health)
24 månader
Föräldraskap: Hantera de dagliga kraven för att uppfostra barn
Tidsram: 24 månader
Föräldraskap: Hantera de dagliga kraven på att uppfostra barn (National Survey of Children's Health)
24 månader
Skolnärvaro
Tidsram: 24 månader
Skolnärvaro, baserat på Philadelphia skoldistriktsdata (andel av skoldagar som deltagit, internt utvecklad)
24 månader
Skolprestationer
Tidsram: 24 månader
Skolprestationer, baserat på Philadelphia skoldistriktsdata (betygsgenomsnitt under föregående 12 månader, internt utvecklad)
24 månader
Frekvens för tidig födsel
Tidsram: 24 månader
Frekvens för tidig födsel (födelse < 37 veckors graviditetsålder), baserat på födelsecertifikatdata från Pennsylvania
24 månader
Antal låg födelsevikt
Tidsram: 24 månader
Frekvens av låg födelsevikt (födelsevikt <2000 gram), baserat på Pennsylvania födelseattestdata
24 månader
Vårdens utnyttjande: akutmottagningsbesök
Tidsram: 24 månader
Hälsovårdsanvändning: akutmottagningsbesök under de senaste månaderna, baserat på EHR-data från Children's Hospital of Philadelphia
24 månader
Hälsovårdsutnyttjande: sjukhusvistelser
Tidsram: 24 månader
Hälsovårdsanvändning: sjukhusvistelser under de senaste 12 månaderna, baserat på data från Children's Hospital of Philadelphia EHR
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eugenia South, MD, MSHP, University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: Aditi Vasan, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
  • Huvudutredare: Atheendar Venkataramani, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Första postat (Faktisk)

8 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 850178b

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsa, subjektivt

Kliniska prövningar på Tilldelade insatser

3
Prenumerera