- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05760001
IGNITE for Kids-studien om koncentrerade investeringar i svarta grannskap och barns hälsa och välbefinnande
Ett randomiserat kontrollerat försök med koncentrerade investeringar i svarta stadsdelar för att ta itu med strukturell rasism som en grundläggande orsak till dålig barnhälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Svarta individer i USA klarar sig sämre än vita individer över nästan alla sociala, ekonomiska och hälsoindikatorer. Den svarta hälsonackdelen börjar vid födseln, vilket återspeglar den kumulativa avgiften av rasiserade sociala stressorer och diskriminering inom hälsovården på mödrars hälsa och resulterar i högre frekvens av för tidig födsel och låg födelsevikt. Svarta ungdomar är oproportionerligt utsatta för miljögifter som bly och negativa händelser i barndomen som ekonomiska svårigheter och grannvåld. Svarta barn har också högre frekvens av kroniska sjukdomar, inklusive astma och diabetes. Dessa och andra krafter leder till orättvisa i barns hälsa och välbefinnande och kan också påverka barns utbildnings- och inkomstmöjligheter. Dessutom kulminerar dessa ojämlikheter i en stark rasmässig livslängd: i Philadelphia, platsen för denna studie, är den förväntade livslängden för människor som bor i ett fattigt, övervägande svart område 20 år lägre än för människor som bor i ett närliggande välbärgat, övervägande vita grannskap.
Den grundläggande orsaken till dessa slående och genomgripande skillnader är strukturell rasism - sammanflödet av djupa historiska, institutionella, kulturella och ideologiska krafter som ojämnt fördelar resurser och risker mellan rasifierade grupper. Strukturell rasism bildar hälsa genom att påverka en rad sammankopplade, ömsesidigt förstärkande sociala bestämningsfaktorer för hälsa på nationell nivå, grannskaps-, hushålls- och individnivå. Mest anmärkningsvärt är att långvariga, systematiska avvecklingar har resulterat i mycket segregerade svarta stadsdelar med förfallna miljöförhållanden och allvarlig ekonomisk osäkerhet inom svarta hushåll, vilket har lett till en "feedback-loop av koncentrerad rasmässig nackdel", som alla har varit starkt knutna till dålig hälsa.
De flesta insatser som syftar till att åtgärda skillnader i rashälsa fokuserar på beteenden och resultat på individnivå, eller individuella kanaler genom vilka strukturell rasism skadar hälsan. Men genom att misslyckas med att ta itu med sociala bestämningsfaktorer uppströms har dessa insatser haft begränsad effekt på befolkningsnivån. Ett multi-level, multi-komponent interventionspaket fokuserat på en rad sociala bestämningsfaktorer för hälsa är nödvändigt för att på ett meningsfullt sätt ta itu med strukturell rasism som en grundläggande orsak till rasistiska hälsoskillnader. I den här studien strävar vi efter att implementera en sådan multi-level, multi-komponent intervention och sedan utvärdera dess inverkan på barns hälsa och välbefinnande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hilena Addis
- Telefonnummer: 215-898-7036
- E-post: hilena.addis@pennmedicine.upenn.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aditi Vasan
- E-post: vasana@chop.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- University of Pennsylvania
-
Huvudutredare:
- Atheendar Venkataramani, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Eugenia South, MD, MSHP
-
Kontakt:
- Hilena Addis
- Telefonnummer: 215-898-7036
- E-post: hilena.addis@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Aditi Vasan
- E-post: vasana@chop.edu
-
Huvudutredare:
- Aditi Vasan, MD, MSHP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet är mellan 5 och 18 år
- Förälder/vårdare är minst 18 år
- Förälder/vårdare har förmågan att kommunicera via sms
- Förälder/vårdgivare är bekväm med att kommunicera på engelska
- Barnet är stadigvarande bosatt i det hem där de ska skrivas in
- Förälder/vårdare har kunskap om sin hushållsekonomi
Exklusions kriterier:
- Barn som planerar att flytta ut från studiens mikrokluster inom 6 månader
- Barn vars vårdgivare inte kan ge sitt fullständiga samtycke och delta baserat på rekryteringsteamets bedömning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention Arm
På individnivå kommer deltagare i insatsarmen att få platsbaserade och ekonomiska välmåendeinsatser. Dessa inkluderar, på individnivå:
På grannskapsnivå:
|
Finansiella välfärdsinsatser: • Skatteförberedelse; tillgång till offentliga förmåner; ekonomisk rådgivning och mikrobidrag Platsbaserade insatser: • Tomt gröning; sanering av övergivet hus; soprensning; trädplantering |
Inget ingripande: Kontrollarm
Deltagare i kontrollarmen kommer inte att få några av de listade insatserna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Child Health Questionnaire Förälder Form 28 (CHQ-PF28) Sammansatt poäng
Tidsram: 24 månader
|
Sammansatt index med hjälp av CHQ-28 poängmetoden, baserat på en serie av 28 frågor fokuserade på övergripande barns hälsa, aktivitetsbegränsning, emotionella/beteendesvårigheter, humör, relationer och familjesammanhållning.
(Frågeformulär för barnhälsa)
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förälderrapporterad barnhälsa
Tidsram: 24 månader
|
(5-punkts Likert som sträcker sig från dålig till utmärkt) (Child Health Questionnaire)
|
24 månader
|
Vårdgivare-rapporterade barnhälsovårdsutnyttjande, väl barnbesök
Tidsram: 24 månader
|
Barnbesök under de senaste 12 månaderna (National Survey of Children's Health)
|
24 månader
|
Vårdgivarrapporterat barnhälsovårdsutnyttjande, sjukklinikbesök
Tidsram: 24 månader
|
Sjukvårdsbesök under de senaste 12 månaderna (Nationell undersökning av barns hälsa)
|
24 månader
|
Vårdgivarrapporterat barnhälsovårdsutnyttjande, akutbesök
Tidsram: 24 månader
|
Akutbesök under de senaste 12 månaderna (National Survey of Children's Health)
|
24 månader
|
Vårdgivare-rapporterat barnhälsovårdsutnyttjande, sjukhusvistelse
Tidsram: 24 månader
|
Sjukhusinläggningar under de senaste 12 månaderna (National Survey of Children's Health)
|
24 månader
|
Vanlig vårdkälla
Tidsram: 24 månader
|
Om ett barn har en vanlig vårdkälla när de är sjuka eller när en förälder/vårdare behöver råd om sin hälsa (Nationell undersökning av barns hälsa)
|
24 månader
|
Försakad sjukvård
Tidsram: 24 månader
|
Vårdgivaren rapporterar om barnet behövde men inte fick medicinsk, mental hälsa, tandvård eller synvård under de senaste 12 månaderna (National Survey of Children's Health)
|
24 månader
|
Svårigheter att betala medicinska räkningar
Tidsram: 24 månader
|
Svårigheter att betala medicinska räkningar under de senaste 12 månaderna (National Survey of Children's Health)
|
24 månader
|
Oförsäkring eller luckor i försäkringen
Tidsram: 24 månader
|
Oförsäkring eller luckor i försäkring under de senaste 12 månaderna (National Survey of Children's Health)
|
24 månader
|
Genomsnittlig sömnlängd
Tidsram: 24 månader
|
Genomsnittlig sömnlängd under föregående vecka (National Survey of Children's Health)
|
24 månader
|
Tid som spenderas utomhus, vardagar
Tidsram: 24 månader
|
Tid tillbringad utomhuslek på vardagar (Nationell undersökning av barns hälsa)
|
24 månader
|
Tid tillbringad med lek utomhus, helger
Tidsram: 24 månader
|
Tid som spenderas utomhus på helgerna (National Survey of Children's Health)
|
24 månader
|
Skärmtid
Tidsram: 24 månader
|
Skärmtid (National Survey of Children's Health)
|
24 månader
|
Upplevd kvarterssammanhållning
Tidsram: 24 månader
|
Upplevd grannskapssammanhållning (Nationell undersökning av barns hälsa)
|
24 månader
|
Upplevd säkerhet för barn i grannskapet
Tidsram: 24 månader
|
Upplevd säkerhet för barn i grannskapet (National Survey of Children's Health)
|
24 månader
|
Föräldraskap: Svårt att ta hand om barnet
Tidsram: 24 månader
|
Föräldraskap: Svårigheter att ta hand om barn (Nationell undersökning av barns hälsa)
|
24 månader
|
Föräldraskap: Barn stör förälder
Tidsram: 24 månader
|
Föräldraskap: Barn stör förälder (National Survey of Children's Health)
|
24 månader
|
Föräldraskap: Ilska med barn
Tidsram: 24 månader
|
Föräldraskap: Ilska mot barn (National Survey of Children's Health)
|
24 månader
|
Föräldraskap: Hantera de dagliga kraven för att uppfostra barn
Tidsram: 24 månader
|
Föräldraskap: Hantera de dagliga kraven på att uppfostra barn (National Survey of Children's Health)
|
24 månader
|
Skolnärvaro
Tidsram: 24 månader
|
Skolnärvaro, baserat på Philadelphia skoldistriktsdata (andel av skoldagar som deltagit, internt utvecklad)
|
24 månader
|
Skolprestationer
Tidsram: 24 månader
|
Skolprestationer, baserat på Philadelphia skoldistriktsdata (betygsgenomsnitt under föregående 12 månader, internt utvecklad)
|
24 månader
|
Frekvens för tidig födsel
Tidsram: 24 månader
|
Frekvens för tidig födsel (födelse < 37 veckors graviditetsålder), baserat på födelsecertifikatdata från Pennsylvania
|
24 månader
|
Antal låg födelsevikt
Tidsram: 24 månader
|
Frekvens av låg födelsevikt (födelsevikt <2000 gram), baserat på Pennsylvania födelseattestdata
|
24 månader
|
Vårdens utnyttjande: akutmottagningsbesök
Tidsram: 24 månader
|
Hälsovårdsanvändning: akutmottagningsbesök under de senaste månaderna, baserat på EHR-data från Children's Hospital of Philadelphia
|
24 månader
|
Hälsovårdsutnyttjande: sjukhusvistelser
Tidsram: 24 månader
|
Hälsovårdsanvändning: sjukhusvistelser under de senaste 12 månaderna, baserat på data från Children's Hospital of Philadelphia EHR
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eugenia South, MD, MSHP, University of Pennsylvania
- Huvudutredare: Aditi Vasan, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
- Huvudutredare: Atheendar Venkataramani, MD, PhD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 850178b
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsa, subjektivt
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
Kliniska prövningar på Tilldelade insatser
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeBröstkarcinom | Lungkarcinom | Kolorektal karcinom | Malign neoplasm | Blåskarcinom | Malignt kvinnligt reproduktionssystem NeoplasmFörenta staterna