- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05825040
Utvärdering av internetlevererad psykologisk intervention för universitetsstudenter
Utvärdering av Internet-levererad psykologisk intervention för universitetsstudenter: A Randomized Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
I Hongkong leder otillräckliga resurser i det nuvarande folkhälsosystemet till lång väntetid. Den mentala hälsovården som tillhandahålls av det offentliga hälsovårdssystemet bygger huvudsakligen på traditionella en-till-en-sessioner ansikte mot ansikte. De senaste 12 månaderna har det gjorts 47 879 nya bokningar på offentliga psykiatriska öppenvårdsmottagningar och den längsta väntetiden var 94 veckor. Personer med svårare psykisk ohälsa prioriteras alltid, vilket medför lång väntetid för personer med lindriga psykiska symtom. Obehandlade psykiska problem kan eskaleras till allvarligare symtom. Utöver att behandla psykisk ohälsa är således förebyggande av vanliga psykiska problem och främjande av mental hälsa i allmänhet avgörande för att främja folkhälsan och minska sjukdomsbördan i samhället.
Hong Kong Mental Morbidity Study fann att 1 av 7 individer i Hong Kong har antingen depression, ångest eller en blandning av de två sjukdomarna; men bara en fjärdedel av dem sökte professionell hjälp. Universitetet är en miniatyr av samhället. En tvärsnittsundersökning bland universitetsstudenter i Hongkong 2022 fann att prevalensen av måttlig eller över ångest, depression och stress var 50,7 %, 40 % respektive 22,2 %. På grund av det faktum att många psykiska störningar är vanliga under högskoleår, kan psykologiska insatser vara fördelaktiga för att förebygga psykisk ångest och förbättra det mentala välbefinnandet.
Istället för att tillgripa mentalvårdspersonal för personlig service för att behandla vanliga psykiska problem, tillhandahåller digital teknik ett mycket skalbart och tillgängligt sätt genom vilket individer kan få tillgång till mentalvårdsresurser för egenvård. Internetlevererad psykologisk terapi är ett av de genomförbara alternativen för denna situation. Internetlevererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) har rekommenderats av NICEs riktlinjer som en av de lågintensiva interventionerna för personer med depression och ångest. Online vetenskapliga evidensbaserade psykologiska interventioner ger lösningar för tjänsteanvändarna i deras psykiska välbefinnande utan praktiska bördor till följd av lång väntetid, höga kostnader och stigmatisering.
I denna studie kommer deltagarna att rekryteras genom (1) annonsering på nätverksplattformar online (t.ex. Facebook och Instagram), massutskick till utredarens institutioner och snöbollsprovtagning.
Efter att ha fyllt i frågeformuläret för screening och förutvärdering kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas en av grupperna, onlineguidad psykologisk interventionsgrupp, online-oguided psykologisk interventionsgrupp och väntelista kontrollgrupp baserat på datorgenererade slumpmässiga siffror. De kommer att fylla i ytterligare 3 uppsättningar frågeformulär, inklusive en mittutvärdering 4 veckor efter grupptilldelning, en efterutvärdering 8 veckor efter grupptilldelning och ett uppföljande frågeformulär 16 veckor efter grupptilldelning. I experimentella grupper kommer deltagarna att genomföra guidad eller ostyrd psykologisk intervention online inom 8 veckor. I väntelistans kontrollgrupp ska deltagarna avstå från att delta i psykologisk intervention tills de avslutar uppföljningsenkäten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Winnie WS Mak
- Telefonnummer: +852 39436577
- E-post: wwsmak@cuhk.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wing Tung Chung
- Telefonnummer: +852 39433463
- E-post: wingchung@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
N.T.
-
Shatin, N.T., Hong Kong
- Rekrytering
- Diversity and Well-being Lab, Dept of Psychology, CUHK
-
Kontakt:
- Winnie WS Mak
- Telefonnummer: +852 3943 6577
- E-post: wwsmak@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- universitetsstudenter
- Kan läsa kinesiska
- Med internetuppkoppling och tillgång till internet
- Registrerar sig inte till Jockey Club TourHeart+ Project eller deltar i relaterade forskningsprojekt
- Med medelsvår GAD-7 a/o medelsvår PHQ-9
Exklusions kriterier:
- Människor som inte studerar på universitetet
- Kan inte komma åt internet
- Befintliga användare av Jockey Club TourHeart+ Project eller delta i relaterad forskning
- Utan depressiva eller ångestsymptom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Online guidad transdiagnostisk kognitiv beteendeterapi
I den online guidade transdiagnostiska kognitiv beteendeterapigruppen kommer deltagarna att gå igenom 8 moduler med coachstöd på 8 veckor.
De kommer att fylla i 6 uppsättningar frågeformulär i början av studien, vid 4:e, 8:e och 16:e veckorna och 6 och 12 månader efter grupptilldelning.
Alla deltagare kommer att kunna få tillgång till alla psykologiska interventioner efter att de har slutfört forskningen.
|
Innehållet i guidad transdiagnostisk kognitiv beteendeterapi är utvecklad av kliniska psykologer och psykologiskt välbefinnande.
Interventionen består av 8 moduler.
Innehållet inkluderar emotionell medvetenhet, fysisk känsla, emotionsdrivet beteende, beteendeaktivering, oro, kognitiv omstrukturering, beteendeexperiment och återfallsförebyggande.
Skräddarsydd vägledning kommer att ges av tränare en gång i veckan baserat på deltagarnas prestationer
|
|
Experimentell: Online självstyrd transdiagnostisk kognitiv beteendeterapi
I den online självstyrda transdiagnostiska kognitiv beteendeterapigruppen kommer deltagarna att gå igenom 8 moduler utan coachstöd på 8 veckor.
De kommer att fylla i 6 uppsättningar frågeformulär i början av studien, vid 4:e, 8:e och 16:e veckorna och 6 och 12 månader efter grupptilldelning.
Alla deltagare kommer att kunna få tillgång till alla psykologiska interventioner efter att de har slutfört forskningen.
|
Innehållet i självstyrd transdiagnostisk kognitiv beteendeterapi är utvecklad av kliniska psykologer och psykologiska välbefinnande handläggare.
Interventionen består av 8 moduler.
Innehållet inkluderar emotionell medvetenhet, fysisk känsla, emotionsdrivet beteende, beteendeaktivering, oro, kognitiv omstrukturering, beteendeexperiment och återfallsförebyggande.
Ingen skräddarsydd vägledning kommer att ges till deltagare i den självstyrda gruppen.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
I väntelistans kontrollgrupp ska deltagarna avstå från att använda psykologiska interventioner online tills de har avslutat det slutliga frågeformuläret.
De kommer att fylla i 4 uppsättningar frågeformulär i början av studien, vid 4:e, 8:e och 16:e veckorna och 6 och 12 månader efter grupptilldelning.
Alla deltagare kommer att kunna få tillgång till alla psykologiska interventioner efter att de har slutfört forskningen.
|
|
|
Experimentell: Online självstyrd mindfulness-baserad intervention
I den online självstyrda mindfulness-baserade interventionsgruppen kommer deltagarna att gå igenom 6 moduler på 8 veckor utan coachstöd.
De kommer att fylla i 6 uppsättningar frågeformulär i början av studien, vid 4:e, 8:e och 16:e veckorna och 6 och 12 månader efter grupptilldelning.
Alla deltagare kommer att kunna få tillgång till alla psykologiska interventioner efter att de har slutfört forskningen.
|
Innehållet i online självstyrd mindfulness-baserad intervention är utvecklad av kliniska psykologer och psykologiskt välbefinnande.
Interventionen består av 6 moduler.
Innehållet inkluderar mindfulness och autopilot, reagera och reagera, motvilja, begär, jämnmod och "lidande", tankar och släppa taget, börja med kärleksfull vänlighet och mindfulness i livet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för patienthälsa
Tidsram: 8:e veckan
|
Den innehåller 9 punkter för att bedöma i vilken utsträckning respondenterna besväras av depressionsrelaterade symtom med hjälp av en 4-gradig skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
PHQ-9 har validerats och används i stor utsträckning i den allmänna befolkningen för screening och mätning av svårighetsgrad av depression.
Poängen 5, 10, 15 och 20 anger milda, måttliga, måttligt svåra respektive svåra nivåer av depression (intervall: 0-27).
PHQ-9 har en sensitivitet på 0,88 och specificitet på 0,88 för att upptäcka major depressive disorder (MDD) vid en cut-off på 10.
Den interna konsistenspålitligheten för den kinesiska versionen av skalan var 0,86.
|
8:e veckan
|
|
Frågeformulär för patienthälsa
Tidsram: 16:e veckan
|
Den innehåller 9 punkter för att bedöma i vilken utsträckning respondenterna besväras av depressionsrelaterade symtom med hjälp av en 4-gradig skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
PHQ-9 har validerats och används i stor utsträckning i den allmänna befolkningen för screening och mätning av svårighetsgrad av depression.
Poängen 5, 10, 15 och 20 anger milda, måttliga, måttligt svåra respektive svåra nivåer av depression (intervall: 0-27).
PHQ-9 har en sensitivitet på 0,88 och specificitet på 0,88 för att upptäcka major depressive disorder (MDD) vid en cut-off på 10.
Den interna konsistenspålitligheten för den kinesiska versionen av skalan var 0,86.
|
16:e veckan
|
|
Utvärdering av generaliserat ångestsyndrom
Tidsram: 8:e veckan
|
Det är en 7-punktsskala för att bedöma i vilken utsträckning respondenterna besväras av ångestrelaterade symtom med hjälp av en 4-gradig skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Poängen 5, 10 och 15 anger de milda, måttliga respektive svåra nivåerna av ångest (intervall: 0-21).
Vid en cut-off på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 0,89 och specificitet på 0,82 vid detektering av generaliserat ångestsyndrom (GAD).
Den interna konsistensen för den kinesiska versionen var 0,93.
|
8:e veckan
|
|
Utvärdering av generaliserat ångestsyndrom
Tidsram: 16:e veckan
|
Det är en 7-punktsskala för att bedöma i vilken utsträckning respondenterna besväras av ångestrelaterade symtom med hjälp av en 4-gradig skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Poängen 5, 10 och 15 anger de milda, måttliga respektive svåra nivåerna av ångest (intervall: 0-21).
Vid en cut-off på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 0,89 och specificitet på 0,82 vid detektering av generaliserat ångestsyndrom (GAD).
Den interna konsistensen för den kinesiska versionen var 0,93.
|
16:e veckan
|
|
The Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsram: 8:e veckan
|
Den innehåller 7 positivt formulerade objekt på en 5-gradig Likert-skala från 1 (ingen av gångerna) till 5 (hela tiden).
Totalpoäng varierade från 7 till 35, där högre poäng tydde på högre generellt mentalt välbefinnande.
SWEMWBS uppfyller de strikta kriterierna för mätning som krävs av RASCH-modellen och är att föredra framför den ursprungliga WEMWBS-skalan med 14 delar.
Den kinesiska versionen av SWEMWBS är tillförlitlig (Cronbachs alfa = 0,89) och har validerats bland ett urval i Hong Kong.
|
8:e veckan
|
|
The Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsram: 16:e veckan
|
Den innehåller 7 positivt formulerade objekt på en 5-gradig Likert-skala från 1 (ingen av gångerna) till 5 (hela tiden).
Totalpoäng varierade från 7 till 35, där högre poäng tydde på högre generellt mentalt välbefinnande.
SWEMWBS uppfyller de strikta kriterierna för mätning som krävs av RASCH-modellen och är att föredra framför den ursprungliga WEMWBS-skalan med 14 delar.
Den kinesiska versionen av SWEMWBS är tillförlitlig (Cronbachs alfa = 0,89) och har validerats bland ett urval i Hong Kong.
|
16:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ)
Tidsram: 8:e veckan
|
Det korta frågeformuläret om erfarenhetsmässigt undvikande innehåller 15 punkter för att mäta erfarenhetsmässigt undvikande i 2 underskalor: kognitivt undvikande och beteendemässigt undvikande.
Föremålen betygsätts på en 6-gradig Likert-skala från 1 (håller inte med) till 6 (håller helt med).
Artikel 6 är omvänd kodad.
BEAQ visar god tillförlitlighet (Cronbachs alfa = 0,80-0,89)
för olika prover.
|
8:e veckan
|
|
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ)
Tidsram: 16:e veckan
|
Det korta frågeformuläret om erfarenhetsmässigt undvikande innehåller 15 punkter för att mäta erfarenhetsmässigt undvikande i 2 underskalor: kognitivt undvikande och beteendemässigt undvikande.
Föremålen betygsätts på en 6-gradig Likert-skala från 1 (håller inte med) till 6 (håller helt med).
Artikel 6 är omvänd kodad.
BEAQ visar god tillförlitlighet (Cronbachs alfa = 0,80-0,89)
för olika prover.
|
16:e veckan
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale - Short Form
Tidsram: 8:e veckan
|
Den korta versionen av Behavioural Activation for Depression Scale med 9 punkter mäter förändringar i aktivering och undvikande under föregående vecka.
Objekten betygsätts på en 7-gradig Likert-skala från 0 (inte alls) till 6 (helt).
Objekt 1, 6, 7 och 8 är omvänd kodade.
Högre poäng på totalpoängen representerar ökad aktivering.
BADS-SF har visat god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,82), konstruktionsvaliditet och prediktiv validitet.
|
8:e veckan
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale - Short Form
Tidsram: 16:e veckan
|
Den korta versionen av Behavioural Activation for Depression Scale med 9 punkter mäter förändringar i aktivering och undvikande under föregående vecka.
Objekten betygsätts på en 7-gradig Likert-skala från 0 (inte alls) till 6 (helt).
Objekt 1, 6, 7 och 8 är omvänd kodade.
Högre poäng på totalpoängen representerar ökad aktivering.
BADS-SF har visat god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,82), konstruktionsvaliditet och prediktiv validitet.
|
16:e veckan
|
|
Intolerance of Uncertainty Scale (kort version)
Tidsram: 8:e veckan
|
The Intolerance of Uncertainty Scale - Short Version innehåller 12 poster på en 5-gradig Likert-skala från 1 (inte alls karakteristiskt för mig) till 5 (helt karakteristiskt för mig).
Den inkluderar 2 underskalor, prospektiv ångest och hämmande ångest, som mäter de tillvägagångsorienterade respektive undvikande-orienterade svaren på osäkerhet.
IUS-12 visar god tillförlitlighet (Cronbachs alfa = 0,91) och konvergent validitet
|
8:e veckan
|
|
Intolerance of Uncertainty Scale (kort version)
Tidsram: 16:e veckan
|
The Intolerance of Uncertainty Scale - Short Version innehåller 12 poster på en 5-gradig Likert-skala från 1 (inte alls karakteristiskt för mig) till 5 (helt karakteristiskt för mig).
Den inkluderar 2 underskalor, prospektiv ångest och hämmande ångest, som mäter de tillvägagångsorienterade respektive undvikande-orienterade svaren på osäkerhet.
IUS-12 visar god tillförlitlighet (Cronbachs alfa = 0,91) och konvergent validitet
|
16:e veckan
|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsram: 8:e veckan
|
Det är en undersökning med 10 punkter för att bedöma två strategier för känsloreglering: kognitiv omvärdering och uttrycksfull undertryckning.
Objekten betygsätts på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med).
Den visade på acceptabla nivåer av tillförlitlighet.
|
8:e veckan
|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsram: 16:e veckan
|
Det är en undersökning med 10 punkter för att bedöma två strategier för känsloreglering: kognitiv omvärdering och uttrycksfull undertryckning.
Objekten betygsätts på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med).
Den visade på acceptabla nivåer av tillförlitlighet.
|
16:e veckan
|
|
Ångestkänslighetsindex-3
Tidsram: 8:e veckan
|
Den innehåller 18 punkter för att mäta graden av fysiska, kognitiva och sociala bekymmer kring ångest med hjälp av en 5-gradig Likert-skala från 0 (väldigt lite) till 4 (väldigt mycket).
ASI-3 är tillförlitlig (Cronbachs alfa = 0,79-0,91)
med god konvergent, diskriminerande och kriterierelaterad validitet och är att föredra framför den ursprungliga ASI-skalan.
|
8:e veckan
|
|
Ångestkänslighetsindex-3
Tidsram: 16:e veckan
|
Den innehåller 18 punkter för att mäta graden av fysiska, kognitiva och sociala bekymmer kring ångest med hjälp av en 5-gradig Likert-skala från 0 (väldigt lite) till 4 (väldigt mycket).
ASI-3 är tillförlitlig (Cronbachs alfa = 0,79-0,91)
med god konvergent, diskriminerande och kriterierelaterad validitet och är att föredra framför den ursprungliga ASI-skalan.
|
16:e veckan
|
|
Idisslare svar skala-kort version
Tidsram: 8:e veckan
|
5 objekt från den grubblande subskalan används för att bedöma de passiva tankarna för att jämföra det nuvarande tillståndet med orealistiska standarder med hjälp av en 4-punkts Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 4 (nästan alltid).
Den grubblande subskalan visade tillförlitlighet (Cronbachs alfa = 0,77) och signifikant prediktivitet vid depressiva symtom.
Den kinesiska versionen av skalan var tillförlitlig och giltig för att undersöka idisslare
|
8:e veckan
|
|
Idisslare svar skala-kort version
Tidsram: 16:e veckan
|
5 objekt från den grubblande subskalan används för att bedöma de passiva tankarna för att jämföra det nuvarande tillståndet med orealistiska standarder med hjälp av en 4-punkts Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 4 (nästan alltid).
Den grubblande subskalan visade tillförlitlighet (Cronbachs alfa = 0,77) och signifikant prediktivitet vid depressiva symtom.
Den kinesiska versionen av skalan var tillförlitlig och giltig för att undersöka idisslare
|
16:e veckan
|
|
Nonattachment Scale-Short Form
Tidsram: 8:e veckan
|
Nonattachment Scale-Short Form (NAS-SF) innehåller 8 objekt för att mäta obundenhet med hjälp av en 6-punkts Likert-skala från 1 (håller inte med) till 6 (håller helt med).
Det gav tillfredsställande intern konsekvens och giltighet.
|
8:e veckan
|
|
Nonattachment Scale-Short Form
Tidsram: 16:e veckan
|
Nonattachment Scale-Short Form (NAS-SF) innehåller 8 objekt för att mäta obundenhet med hjälp av en 6-punkts Likert-skala från 1 (håller inte med) till 6 (håller helt med).
Det gav tillfredsställande intern konsekvens och giltighet.
|
16:e veckan
|
|
Behov av autonomi
Tidsram: 8:e veckan
|
Två punkter antagna tidigare studier mäter behovet av autonomi.
Föremålen betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från 1 (håller helt av) till 5 (instämmer helt)
|
8:e veckan
|
|
Frågeformulär för patienthälsa
Tidsram: 6 månader
|
Den innehåller 9 punkter för att bedöma i vilken utsträckning respondenterna besväras av depressionsrelaterade symtom med hjälp av en 4-gradig skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
PHQ-9 har validerats och används i stor utsträckning i den allmänna befolkningen för screening och mätning av svårighetsgrad av depression.
Poängen 5, 10, 15 och 20 anger milda, måttliga, måttligt svåra respektive svåra nivåer av depression (intervall: 0-27).
PHQ-9 har en sensitivitet på 0,88 och specificitet på 0,88 för att upptäcka major depressive disorder (MDD) vid en cut-off på 10.
Den interna konsistenspålitligheten för den kinesiska versionen av skalan var 0,86.
|
6 månader
|
|
Frågeformulär för patienthälsa
Tidsram: 12 månader
|
Den innehåller 9 punkter för att bedöma i vilken utsträckning respondenterna besväras av depressionsrelaterade symtom med hjälp av en 4-gradig skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
PHQ-9 har validerats och används i stor utsträckning i den allmänna befolkningen för screening och mätning av svårighetsgrad av depression.
Poängen 5, 10, 15 och 20 anger milda, måttliga, måttligt svåra respektive svåra nivåer av depression (intervall: 0-27).
PHQ-9 har en sensitivitet på 0,88 och specificitet på 0,88 för att upptäcka major depressive disorder (MDD) vid en cut-off på 10.
Den interna konsistenspålitligheten för den kinesiska versionen av skalan var 0,86.
|
12 månader
|
|
Utvärdering av generaliserat ångestsyndrom
Tidsram: 6 månader
|
Det är en 7-punktsskala för att bedöma i vilken utsträckning respondenterna besväras av ångestrelaterade symtom med hjälp av en 4-gradig skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Poängen 5, 10 och 15 anger de milda, måttliga respektive svåra nivåerna av ångest (intervall: 0-21).
Vid en cut-off på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 0,89 och specificitet på 0,82 för att upptäcka generaliserat ångestsyndrom (GAD).
Den interna konsistensen för den kinesiska versionen var 0,93.
|
6 månader
|
|
Utvärdering av generaliserat ångestsyndrom
Tidsram: 12 månader
|
Det är en 7-punktsskala för att bedöma i vilken utsträckning respondenterna besväras av ångestrelaterade symtom med hjälp av en 4-gradig skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Poängen 5, 10 och 15 anger de milda, måttliga respektive svåra nivåerna av ångest (intervall: 0-21).
Vid en cut-off på 10 har GAD-7 en sensitivitet på 0,89 och specificitet på 0,82 för att upptäcka generaliserat ångestsyndrom (GAD).
Den interna konsistensen för den kinesiska versionen var 0,93.
|
12 månader
|
|
The Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsram: 6 månader
|
Den innehåller 7 positivt formulerade objekt på en 5-gradig Likert-skala från 1 (ingen av gångerna) till 5 (hela tiden).
Totalpoäng varierade från 7 till 35, där högre poäng tydde på högre generellt mentalt välbefinnande.
SWEMWBS uppfyller de strikta kriterierna för mätning som krävs av RASCH-modellen och är att föredra framför den ursprungliga WEMWBS-skalan med 14 delar.
Den kinesiska versionen av SWEMWBS är tillförlitlig (Cronbachs alfa = 0,89) och har validerats bland ett urval i Hong Kong.
|
6 månader
|
|
The Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsram: 12 månader
|
Den innehåller 7 positivt formulerade objekt på en 5-gradig Likert-skala från 1 (ingen av gångerna) till 5 (hela tiden).
Totalpoäng varierade från 7 till 35, där högre poäng tydde på högre generellt mentalt välbefinnande.
SWEMWBS uppfyller de strikta kriterierna för mätning som krävs av RASCH-modellen och är att föredra framför den ursprungliga WEMWBS-skalan med 14 delar.
Den kinesiska versionen av SWEMWBS är tillförlitlig (Cronbachs alfa = 0,89) och har validerats bland ett urval i Hong Kong.
|
12 månader
|
|
Frågeformuläret om fem aspekter av mindfulness
Tidsram: 8:e veckan
|
Den innehåller 20 objekt för att mäta mindfulness i 5 underskalor: observera, beskriva, agera medvetet, icke-dömande och icke-reagera.
Objekt bedöms på en 5-gradig skala från 1 (aldrig eller mycket sällan sant) till 5 (mycket ofta sant eller alltid sant).
FFMQ-C visar god test-retest-tillförlitlighet (0,88) och hög intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,80-0,83) för olika prover.
|
8:e veckan
|
|
Frågeformuläret om fem aspekter av mindfulness
Tidsram: 16:e veckan
|
Den innehåller 20 objekt för att mäta mindfulness i 5 underskalor: observera, beskriva, agera medvetet, icke-dömande och icke-reagera.
Objekt bedöms på en 5-gradig skala från 1 (aldrig eller mycket sällan sant) till 5 (mycket ofta sant eller alltid sant).
FFMQ-C visar god test-retest-tillförlitlighet (0,88) och hög intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,80-0,83) för olika prover.
|
16:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Winnie WS Mak, Professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Carleton RN, Norton MA, Asmundson GJ. Fearing the unknown: a short version of the Intolerance of Uncertainty Scale. J Anxiety Disord. 2007;21(1):105-17. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.03.014. Epub 2006 May 2.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Suzuki N, Watson D. The brief experiential avoidance questionnaire: development and initial validation. Psychol Assess. 2014 Mar;26(1):35-45. doi: 10.1037/a0034473. Epub 2013 Sep 23.
- Mak WW, Tong AC, Yip SY, Lui WW, Chio FH, Chan AT, Wong CC. Efficacy and Moderation of Mobile App-Based Programs for Mindfulness-Based Training, Self-Compassion Training, and Cognitive Behavioral Psychoeducation on Mental Health: Randomized Controlled Noninferiority Trial. JMIR Ment Health. 2018 Oct 11;5(4):e60. doi: 10.2196/mental.8597.
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Dorow M, Lobner M, Pabst A, Stein J, Riedel-Heller SG. Preferences for Depression Treatment Including Internet-Based Interventions: Results From a Large Sample of Primary Care Patients. Front Psychiatry. 2018 May 17;9:181. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00181. eCollection 2018.
- Manos RC, Kanter JW, Luo W. The behavioral activation for depression scale-short form: development and validation. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):726-39. doi: 10.1016/j.beth.2011.04.004. Epub 2011 Jun 1.
- Sun Y, Luk TT, Wang MP, Shen C, Ho SY, Viswanath K, Chan SSC, Lam TH. The reliability and validity of the Chinese Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale in the general population of Hong Kong. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2813-2820. doi: 10.1007/s11136-019-02218-5. Epub 2019 May 29.
- Taylor S, Zvolensky MJ, Cox BJ, Deacon B, Heimberg RG, Ledley DR, Abramowitz JS, Holaway RM, Sandin B, Stewart SH, Coles M, Eng W, Daly ES, Arrindell WA, Bouvard M, Cardenas SJ. Robust dimensions of anxiety sensitivity: development and initial validation of the Anxiety Sensitivity Index-3. Psychol Assess. 2007 Jun;19(2):176-88. doi: 10.1037/1040-3590.19.2.176.
- Lam LC, Wong CS, Wang MJ, Chan WC, Chen EY, Ng RM, Hung SF, Cheung EF, Sham PC, Chiu HF, Lam M, Chang WC, Lee EH, Chiang TP, Lau JT, van Os J, Lewis G, Bebbington P. Prevalence, psychosocial correlates and service utilization of depressive and anxiety disorders in Hong Kong: the Hong Kong Mental Morbidity Survey (HKMMS). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1379-88. doi: 10.1007/s00127-015-1014-5. Epub 2015 Feb 8.
- Abd-Alrazaq AA, Alajlani M, Alalwan AA, Bewick BM, Gardner P, Househ M. An overview of the features of chatbots in mental health: A scoping review. Int J Med Inform. 2019 Dec;132:103978. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.103978. Epub 2019 Sep 25.
- Chio, F. H., Lai, M. H., & Mak, W. W. (2018). Development of the Nonattachment Scale-Short Form (NAS-SF) using item response theory. Mindfulness, 9, 1299-1308.
- Choi I, Andrews G, Sharpe L, Hunt C. Help-seeking characteristics of Chinese- and English-speaking Australians accessing Internet-delivered cognitive behavioural therapy for depression. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Jan;50(1):89-97. doi: 10.1007/s00127-014-0956-3. Epub 2014 Sep 6.
- He J, Liu Y, Cheng C, Fang S, Wang X, Yao S. Psychometric Properties of the Chinese Version of the 10-Item Ruminative Response Scale Among Undergraduates and Depressive Patients. Front Psychiatry. 2021 May 26;12:626859. doi: 10.3389/fpsyt.2021.626859. eCollection 2021.
- Hospital Authority. (n.d.). Waiting time for new case booking at Psychiatry specialist out-patient clinics. Retrieved March 20, 2022, from https://www.ha.org.hk/visitor/sopc_waiting_time.asp?id=7&lang=ENG
- Mak WW, Chan AT, Cheung EY, Lin CL, Ngai KC. Enhancing Web-based mindfulness training for mental health promotion with the health action process approach: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 19;17(1):e8. doi: 10.2196/jmir.3746.
- Mak WW, Chio FH, Chan AT, Lui WW, Wu EK. The Efficacy of Internet-Based Mindfulness Training and Cognitive-Behavioral Training With Telephone Support in the Enhancement of Mental Health Among College Students and Young Working Adults: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Mar 22;19(3):e84. doi: 10.2196/jmir.6737.
- NICE Guidance. (2018). Common mental health problems: Identification and pathways to care. Retrieved from https://www.nice.org.uk/guidance/cg123/resources/common-mental-health-problems-identification-and-pathways-to-care-pdf-35109448223173
- Ng SS, Lo AW, Leung TK, Chan FS, Wong AT, Lam RW, Tsang DK. Translation and validation of the Chinese version of the short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale for patients with mental illness in Hong Kong. East Asian Arch Psychiatry. 2014 Mar;24(1):3-9.
- Resnicow K, Zhou Y, Hawley S, Jimbo M, Ruffin MT, Davis RE, Shires D, Lafata JE. Communication preference moderates the effect of a tailored intervention to increase colorectal cancer screening among African Americans. Patient Educ Couns. 2014 Dec;97(3):370-5. doi: 10.1016/j.pec.2014.08.013. Epub 2014 Sep 3.
- Schoofs, H., Hermans, D., & Raes, F. (2010). Brooding and reflection as subtypes of rumination: Evidence from confirmatory factor analysis in nonclinical samples using the Dutch Ruminative Response Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 32, 609-617.
- Shek DTL, Dou D, Zhu X. Prevalence and Correlates of Mental Health of University Students in Hong Kong: What Happened One Year After the Occurrence of COVID-19? Front Public Health. 2022 Jun 29;10:857147. doi: 10.3389/fpubh.2022.857147. eCollection 2022.
- Smit ES, Zeidler C, Resnicow K, de Vries H. Identifying the Most Autonomy-Supportive Message Frame in Digital Health Communication: A 2x2 Between-Subjects Experiment. J Med Internet Res. 2019 Oct 30;21(10):e14074. doi: 10.2196/14074.
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive therapy and research, 27, 247-259.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WMHICS-HK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .