Diagnostic Value of Ultralow-dose Computed Tomography for the Detection of Pulmonary Nodules and Lung Parenchym Alterations Compared to Standard-dose CT (RADFL)
26 januari 2016 uppdaterad av: Michael Messerli, Cantonal Hospital of St. Gallen
To investigate the diagnostic value of ultralow-dose computed tomography in the detection of pulmonary nodules and lung parenchym alterations (e.g.
emphysema) compared to standard-dose-CT.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
St. Gallen, Schweiz, 9007
- Rekrytering
- Klinik fur Radiologie und Nuklearmedizin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- planned normal dose-CT by clinical indication at our institution
- obtained informed consent
Exclusion Criteria:
- planned lowdose-CT by clinical indication at institution
- no informed consent obtained
- age < 18 years
- pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ultralow-Dose-CT
Additional Ultralow-Dose-CT of the chest
|
Patients undergoing thoracic normal dose-CT with undergo an additional Ultralow-Dose-CT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of pulmonary Nodules detected in the Ultralow-Dose thoracic CT
Tidsram: Participants CT-scan will be read out on an average date of 6 weeks after the scan
|
Difference in nodule detectability in Ultralow-Dose-CT compared to Standard-Dose-CT measured using McNemar test
|
Participants CT-scan will be read out on an average date of 6 weeks after the scan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patients BMI (Body mass index)
Tidsram: Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan
|
Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan
|
|
Patients Nodule size (mm)
Tidsram: Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan
|
Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKSG 15/007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .