Diagnostic Value of Ultralow-dose Computed Tomography for the Detection of Pulmonary Nodules and Lung Parenchym Alterations Compared to Standard-dose CT (RADFL)
2016年1月26日 更新者：Michael Messerli、Cantonal Hospital of St. Gallen
To investigate the diagnostic value of ultralow-dose computed tomography in the detection of pulmonary nodules and lung parenchym alterations (e.g.
emphysema) compared to standard-dose-CT.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael A Messerli, MD
- 電話番号：0041 71 494 66 66
- メール：Michael.Messerli@kssg.ch
研究場所
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St. Gallen、スイス、9007
- 募集
- Klinik fur Radiologie und Nuklearmedizin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- planned normal dose-CT by clinical indication at our institution
- obtained informed consent
Exclusion Criteria:
- planned lowdose-CT by clinical indication at institution
- no informed consent obtained
- age < 18 years
- pregnancy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：Ultralow-Dose-CT
Additional Ultralow-Dose-CT of the chest
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Patients undergoing thoracic normal dose-CT with undergo an additional Ultralow-Dose-CT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of pulmonary Nodules detected in the Ultralow-Dose thoracic CT
時間枠：Participants CT-scan will be read out on an average date of 6 weeks after the scan
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Difference in nodule detectability in Ultralow-Dose-CT compared to Standard-Dose-CT measured using McNemar test
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Participants CT-scan will be read out on an average date of 6 weeks after the scan
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Patients BMI (Body mass index)
時間枠：Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan
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Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan
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Patients Nodule size (mm)
時間枠：Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan
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Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月26日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Ultralow-Dose-CTの臨床試験
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Gilead Sciences完了