- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02468609
Diagnostic Value of Ultralow-dose Computed Tomography for the Detection of Pulmonary Nodules and Lung Parenchym Alterations Compared to Standard-dose CT (RADFL)
26. januar 2016 oppdatert av: Michael Messerli, Cantonal Hospital of St. Gallen
To investigate the diagnostic value of ultralow-dose computed tomography in the detection of pulmonary nodules and lung parenchym alterations (e.g.
emphysema) compared to standard-dose-CT.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael A Messerli, MD
- Telefonnummer: 0041 71 494 66 66
- E-post: Michael.Messerli@kssg.ch
Studiesteder
-
-
-
St. Gallen, Sveits, 9007
- Rekruttering
- Klinik fur Radiologie und Nuklearmedizin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- planned normal dose-CT by clinical indication at our institution
- obtained informed consent
Exclusion Criteria:
- planned lowdose-CT by clinical indication at institution
- no informed consent obtained
- age < 18 years
- pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Ultralow-Dose-CT
Additional Ultralow-Dose-CT of the chest
|
Patients undergoing thoracic normal dose-CT with undergo an additional Ultralow-Dose-CT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Number of pulmonary Nodules detected in the Ultralow-Dose thoracic CT
Tidsramme: Participants CT-scan will be read out on an average date of 6 weeks after the scan
|
Difference in nodule detectability in Ultralow-Dose-CT compared to Standard-Dose-CT measured using McNemar test
|
Participants CT-scan will be read out on an average date of 6 weeks after the scan
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Patients BMI (Body mass index)
Tidsramme: Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan
|
Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan
|
Patients Nodule size (mm)
Tidsramme: Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan
|
Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKSG 15/007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungeemfysem
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina
Kliniske studier på Ultralow-Dose-CT
-
Tongji HospitalRekrutteringRemimazolam | Våken endotrakeal intubasjonKina
-
Riphah International UniversityFullførtHamstring StramhetPakistan
-
Ohio State UniversityAvsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Blodsukker, høy | Pasientutskrivning | Blodglukose, lavForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullført
-
University of PittsburghAvsluttetKarsinom, plateepitel i hode og nakkeForente stater
-
CelltrionFullført
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of KoreaFullførtBlindtarmbetennelseKorea, Republikken
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...FullførtAkutt myeloid leukemi | Febril nøytropeni | Akutt lymfatisk leukemi | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon, autolog | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon, allogenAustralia
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekruttering
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Koronararteriesykdom | Hjertefeil | Slag | Akutt hjerteinfarkt | Bryst syndromDanmark