Diagnostic Value of Ultralow-dose Computed Tomography for the Detection of Pulmonary Nodules and Lung Parenchym Alterations Compared to Standard-dose CT (RADFL)
2016. január 26. frissítette: Michael Messerli, Cantonal Hospital of St. Gallen
To investigate the diagnostic value of ultralow-dose computed tomography in the detection of pulmonary nodules and lung parenchym alterations (e.g.
emphysema) compared to standard-dose-CT.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
St. Gallen, Svájc, 9007
- Toborzás
- Klinik fur Radiologie und Nuklearmedizin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- planned normal dose-CT by clinical indication at our institution
- obtained informed consent
Exclusion Criteria:
- planned lowdose-CT by clinical indication at institution
- no informed consent obtained
- age < 18 years
- pregnancy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ultralow-Dose-CT
Additional Ultralow-Dose-CT of the chest
|
Patients undergoing thoracic normal dose-CT with undergo an additional Ultralow-Dose-CT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of pulmonary Nodules detected in the Ultralow-Dose thoracic CT
Időkeret: Participants CT-scan will be read out on an average date of 6 weeks after the scan
|
Difference in nodule detectability in Ultralow-Dose-CT compared to Standard-Dose-CT measured using McNemar test
|
Participants CT-scan will be read out on an average date of 6 weeks after the scan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Patients BMI (Body mass index)
Időkeret: Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan
|
Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan
|
|
Patients Nodule size (mm)
Időkeret: Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan
|
Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKSG 15/007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .