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Diagnostic Value of Ultralow-dose Computed Tomography for the Detection of Pulmonary Nodules and Lung Parenchym Alterations Compared to Standard-dose CT (RADFL)

26 gennaio 2016 aggiornato da: Michael Messerli, Cantonal Hospital of St. Gallen
To investigate the diagnostic value of ultralow-dose computed tomography in the detection of pulmonary nodules and lung parenchym alterations (e.g. emphysema) compared to standard-dose-CT.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • St. Gallen, Svizzera, 9007
        • Reclutamento
        • Klinik fur Radiologie und Nuklearmedizin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • planned normal dose-CT by clinical indication at our institution
  • obtained informed consent

Exclusion Criteria:

  • planned lowdose-CT by clinical indication at institution
  • no informed consent obtained
  • age < 18 years
  • pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ultralow-Dose-CT
Additional Ultralow-Dose-CT of the chest
Radiazione: Ultralow-Dose-CT
Patients undergoing thoracic normal dose-CT with undergo an additional Ultralow-Dose-CT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of pulmonary Nodules detected in the Ultralow-Dose thoracic CT
Lasso di tempo: Participants CT-scan will be read out on an average date of 6 weeks after the scan
Difference in nodule detectability in Ultralow-Dose-CT compared to Standard-Dose-CT measured using McNemar test
Participants CT-scan will be read out on an average date of 6 weeks after the scan

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Patients BMI (Body mass index)
Lasso di tempo: Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan
Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan
Patients Nodule size (mm)
Lasso di tempo: Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan
Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKSG 15/007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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