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Diagnostic Value of Ultralow-dose Computed Tomography for the Detection of Pulmonary Nodules and Lung Parenchym Alterations Compared to Standard-dose CT (RADFL)

26 de janeiro de 2016 atualizado por: Michael Messerli, Cantonal Hospital of St. Gallen
To investigate the diagnostic value of ultralow-dose computed tomography in the detection of pulmonary nodules and lung parenchym alterations (e.g. emphysema) compared to standard-dose-CT.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • St. Gallen, Suíça, 9007
        • Recrutamento
        • Klinik fur Radiologie und Nuklearmedizin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • planned normal dose-CT by clinical indication at our institution
  • obtained informed consent

Exclusion Criteria:

  • planned lowdose-CT by clinical indication at institution
  • no informed consent obtained
  • age < 18 years
  • pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ultralow-Dose-CT
Additional Ultralow-Dose-CT of the chest
Radiação: Ultralow-Dose-CT
Patients undergoing thoracic normal dose-CT with undergo an additional Ultralow-Dose-CT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of pulmonary Nodules detected in the Ultralow-Dose thoracic CT
Prazo: Participants CT-scan will be read out on an average date of 6 weeks after the scan
Difference in nodule detectability in Ultralow-Dose-CT compared to Standard-Dose-CT measured using McNemar test
Participants CT-scan will be read out on an average date of 6 weeks after the scan

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Patients BMI (Body mass index)
Prazo: Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan
Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan
Patients Nodule size (mm)
Prazo: Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan
Measures assessed at time of read-out on an average date of 6 weeks after the scan

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cantonal Hospital of St. Gallen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EKSG 15/007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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