Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Using Flexible Resin in Maxillary Obturators

8 juni 2016 uppdaterad av: Damascus University

A Clinical Comparative Study of Two Types of Maxillary Obturators Made of Heat Cure Acrylic Resin or Flexible Resin

Ten patients who had had maxillectomy will be assigned to two groups employing two types of 'temporary obturators. The obturators in the first group will be made from heat cure acrylic resin, whereas those in the second group from flexible resin.

A comparison will be made between the two materials in terms of oral-nasal seal using the drinking water test as well as the mirror test.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oral rehabilitation following partial maxillectomy presents numerous clinical and technical issues. Using soft-tissue undercuts in the palatal side of the upper jaw is so useful for prostheses' retention over and above the abutment teeth. The use of flexible materials can serve this aim. The current study aims to compare the efficacy of nasal-oral seal using flexible materials against the traditional method of using heat activated acrylic materials.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Syrien Arabrepubliken
      • Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
        • Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • patient who had partial or complete maxillectomy
  • two weeks should have passed at least before being included in the study.
  • patient should have completed their radiotherapy.

Exclusion Criteria:

  • patients under the age of 10 years
  • patients who had had their operations more than five months before the being recruited.
  • patients who are under radiotherapy when asked to participate in the study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Traditional Obturators
Patients will use traditional obturators which are going to be made from ordinary heat-activated acrylic resin.
Experimentell: Flexible Obturators
Patients will use the new obturators made from flexible resin.
Övrig: Flexible resin
This material 'Flexible resin' is going to be used in the construction of the 'flexible obturators'.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amount of leaking water drops from the nose
Tidsram: 30 minutes following appliance insertion in the mouth
Each patient is asked to drink an amount of water and keep a specific amount of water in the mouth for two to three minutes. He/she is asked to rotate his/her head 20-30 degrees downward and forward. During this period the amount of leaking water drops from the nose is collected and weighted.
30 minutes following appliance insertion in the mouth
Amount of air flow through the nose during speech
Tidsram: 30 minutes following appliance insertion in the mouth
Each patient is asked to utter the following letters: K, T, D. A cold small mirror is placed in front of the nose during the utterance of these consonants. If a fogginess is observed on the mirror, this means that there is an oral-nasal leakage of air.
30 minutes following appliance insertion in the mouth

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Huvudutredare: Huda Yahia, DDS, MSc student, Removable Prosthodontic Department, University of Damascus Dental School
  • Studierektor: Eyad Al-Shaarani, DDS MSc PhD, Professor of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-RemPro-01-2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera