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Using Flexible Resin in Maxillary Obturators

8. Juni 2016 aktualisiert von: Damascus University

A Clinical Comparative Study of Two Types of Maxillary Obturators Made of Heat Cure Acrylic Resin or Flexible Resin

Ten patients who had had maxillectomy will be assigned to two groups employing two types of 'temporary obturators. The obturators in the first group will be made from heat cure acrylic resin, whereas those in the second group from flexible resin.

A comparison will be made between the two materials in terms of oral-nasal seal using the drinking water test as well as the mirror test.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Oral rehabilitation following partial maxillectomy presents numerous clinical and technical issues. Using soft-tissue undercuts in the palatal side of the upper jaw is so useful for prostheses' retention over and above the abutment teeth. The use of flexible materials can serve this aim. The current study aims to compare the efficacy of nasal-oral seal using flexible materials against the traditional method of using heat activated acrylic materials.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrische Arabische Republik
      • Damascus, Syrische Arabische Republik, DM20AM18
        • Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patient who had partial or complete maxillectomy
  • two weeks should have passed at least before being included in the study.
  • patient should have completed their radiotherapy.

Exclusion Criteria:

  • patients under the age of 10 years
  • patients who had had their operations more than five months before the being recruited.
  • patients who are under radiotherapy when asked to participate in the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Traditional Obturators
Patients will use traditional obturators which are going to be made from ordinary heat-activated acrylic resin.
Experimental: Flexible Obturators
Patients will use the new obturators made from flexible resin.
Sonstiges: Flexible resin
This material 'Flexible resin' is going to be used in the construction of the 'flexible obturators'.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amount of leaking water drops from the nose
Zeitfenster: 30 minutes following appliance insertion in the mouth
Each patient is asked to drink an amount of water and keep a specific amount of water in the mouth for two to three minutes. He/she is asked to rotate his/her head 20-30 degrees downward and forward. During this period the amount of leaking water drops from the nose is collected and weighted.
30 minutes following appliance insertion in the mouth
Amount of air flow through the nose during speech
Zeitfenster: 30 minutes following appliance insertion in the mouth
Each patient is asked to utter the following letters: K, T, D. A cold small mirror is placed in front of the nose during the utterance of these consonants. If a fogginess is observed on the mirror, this means that there is an oral-nasal leakage of air.
30 minutes following appliance insertion in the mouth

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Huda Yahia, DDS, MSc student, Removable Prosthodontic Department, University of Damascus Dental School
  • Studienleiter: Eyad Al-Shaarani, DDS MSc PhD, Professor of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-RemPro-01-2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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