- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02482064
Using Flexible Resin in Maxillary Obturators
A Clinical Comparative Study of Two Types of Maxillary Obturators Made of Heat Cure Acrylic Resin or Flexible Resin
Ten patients who had had maxillectomy will be assigned to two groups employing two types of 'temporary obturators. The obturators in the first group will be made from heat cure acrylic resin, whereas those in the second group from flexible resin.
A comparison will be made between the two materials in terms of oral-nasal seal using the drinking water test as well as the mirror test.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
- Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patient who had partial or complete maxillectomy
- two weeks should have passed at least before being included in the study.
- patient should have completed their radiotherapy.
Exclusion Criteria:
- patients under the age of 10 years
- patients who had had their operations more than five months before the being recruited.
- patients who are under radiotherapy when asked to participate in the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Traditional Obturators
Patients will use traditional obturators which are going to be made from ordinary heat-activated acrylic resin.
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Experimental: Flexible Obturators
Patients will use the new obturators made from flexible resin.
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This material 'Flexible resin' is going to be used in the construction of the 'flexible obturators'.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amount of leaking water drops from the nose
Prazo: 30 minutes following appliance insertion in the mouth
|
Each patient is asked to drink an amount of water and keep a specific amount of water in the mouth for two to three minutes.
He/she is asked to rotate his/her head 20-30 degrees downward and forward.
During this period the amount of leaking water drops from the nose is collected and weighted.
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30 minutes following appliance insertion in the mouth
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Amount of air flow through the nose during speech
Prazo: 30 minutes following appliance insertion in the mouth
|
Each patient is asked to utter the following letters: K, T, D. A cold small mirror is placed in front of the nose during the utterance of these consonants.
If a fogginess is observed on the mirror, this means that there is an oral-nasal leakage of air.
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30 minutes following appliance insertion in the mouth
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huda Yahia, DDS, MSc student, Removable Prosthodontic Department, University of Damascus Dental School
- Diretor de estudo: Eyad Al-Shaarani, DDS MSc PhD, Professor of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aramany MA. Basic principles of obturator design for partially edentulous patients. Part II: Design principles. 1978 [classical article]. J Prosthet Dent. 2001 Dec;86(6):562-8. doi: 10.1067/mpr.2001.121619. No abstract available.
- Grossmann Y, Savion I. The use of a light-polymerized resin-based obturator for the treatment of the maxillofacial patient. J Prosthet Dent. 2005 Sep;94(3):289-92. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.06.014.
- MacCarthy D, Murphy N. Replacement of an obturator section of an existing two-piece implant-retained edentulous obturator. J Prosthet Dent. 2000 Jun;83(6):652-5.
- Kanazawa T, Yoshida H, Furuya Y, Shimodaira K. Sectional prosthesis with hollow obturator portion made of thin silicone layer over resin frame. J Oral Rehabil. 2000 Sep;27(9):760-4. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00584.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-RemPro-01-2015
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Ensaios clínicos em Flexible resin
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