Using Flexible Resin in Maxillary Obturators
8 giugno 2016 aggiornato da: Damascus University
A Clinical Comparative Study of Two Types of Maxillary Obturators Made of Heat Cure Acrylic Resin or Flexible Resin
Ten patients who had had maxillectomy will be assigned to two groups employing two types of 'temporary obturators. The obturators in the first group will be made from heat cure acrylic resin, whereas those in the second group from flexible resin.
A comparison will be made between the two materials in terms of oral-nasal seal using the drinking water test as well as the mirror test.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oral rehabilitation following partial maxillectomy presents numerous clinical and technical issues.
Using soft-tissue undercuts in the palatal side of the upper jaw is so useful for prostheses' retention over and above the abutment teeth.
The use of flexible materials can serve this aim.
The current study aims to compare the efficacy of nasal-oral seal using flexible materials against the traditional method of using heat activated acrylic materials.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
- Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patient who had partial or complete maxillectomy
- two weeks should have passed at least before being included in the study.
- patient should have completed their radiotherapy.
Exclusion Criteria:
- patients under the age of 10 years
- patients who had had their operations more than five months before the being recruited.
- patients who are under radiotherapy when asked to participate in the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Traditional Obturators
Patients will use traditional obturators which are going to be made from ordinary heat-activated acrylic resin.
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Sperimentale: Flexible Obturators
Patients will use the new obturators made from flexible resin.
|
This material 'Flexible resin' is going to be used in the construction of the 'flexible obturators'.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Amount of leaking water drops from the nose
Lasso di tempo: 30 minutes following appliance insertion in the mouth
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Each patient is asked to drink an amount of water and keep a specific amount of water in the mouth for two to three minutes.
He/she is asked to rotate his/her head 20-30 degrees downward and forward.
During this period the amount of leaking water drops from the nose is collected and weighted.
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30 minutes following appliance insertion in the mouth
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Amount of air flow through the nose during speech
Lasso di tempo: 30 minutes following appliance insertion in the mouth
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Each patient is asked to utter the following letters: K, T, D. A cold small mirror is placed in front of the nose during the utterance of these consonants.
If a fogginess is observed on the mirror, this means that there is an oral-nasal leakage of air.
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30 minutes following appliance insertion in the mouth
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Huda Yahia, DDS, MSc student, Removable Prosthodontic Department, University of Damascus Dental School
- Direttore dello studio: Eyad Al-Shaarani, DDS MSc PhD, Professor of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Aramany MA. Basic principles of obturator design for partially edentulous patients. Part II: Design principles. 1978 [classical article]. J Prosthet Dent. 2001 Dec;86(6):562-8. doi: 10.1067/mpr.2001.121619. No abstract available.
- Grossmann Y, Savion I. The use of a light-polymerized resin-based obturator for the treatment of the maxillofacial patient. J Prosthet Dent. 2005 Sep;94(3):289-92. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.06.014.
- MacCarthy D, Murphy N. Replacement of an obturator section of an existing two-piece implant-retained edentulous obturator. J Prosthet Dent. 2000 Jun;83(6):652-5.
- Kanazawa T, Yoshida H, Furuya Y, Shimodaira K. Sectional prosthesis with hollow obturator portion made of thin silicone layer over resin frame. J Oral Rehabil. 2000 Sep;27(9):760-4. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00584.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UDDS-RemPro-01-2015
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