- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02482064
Using Flexible Resin in Maxillary Obturators
A Clinical Comparative Study of Two Types of Maxillary Obturators Made of Heat Cure Acrylic Resin or Flexible Resin
Ten patients who had had maxillectomy will be assigned to two groups employing two types of 'temporary obturators. The obturators in the first group will be made from heat cure acrylic resin, whereas those in the second group from flexible resin.
A comparison will be made between the two materials in terms of oral-nasal seal using the drinking water test as well as the mirror test.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk, DM20AM18
- Department of removable prosthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patient who had partial or complete maxillectomy
- two weeks should have passed at least before being included in the study.
- patient should have completed their radiotherapy.
Exclusion Criteria:
- patients under the age of 10 years
- patients who had had their operations more than five months before the being recruited.
- patients who are under radiotherapy when asked to participate in the study.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Traditional Obturators
Patients will use traditional obturators which are going to be made from ordinary heat-activated acrylic resin.
|
|
Eksperimentell: Flexible Obturators
Patients will use the new obturators made from flexible resin.
|
This material 'Flexible resin' is going to be used in the construction of the 'flexible obturators'.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Amount of leaking water drops from the nose
Tidsramme: 30 minutes following appliance insertion in the mouth
|
Each patient is asked to drink an amount of water and keep a specific amount of water in the mouth for two to three minutes.
He/she is asked to rotate his/her head 20-30 degrees downward and forward.
During this period the amount of leaking water drops from the nose is collected and weighted.
|
30 minutes following appliance insertion in the mouth
|
Amount of air flow through the nose during speech
Tidsramme: 30 minutes following appliance insertion in the mouth
|
Each patient is asked to utter the following letters: K, T, D. A cold small mirror is placed in front of the nose during the utterance of these consonants.
If a fogginess is observed on the mirror, this means that there is an oral-nasal leakage of air.
|
30 minutes following appliance insertion in the mouth
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huda Yahia, DDS, MSc student, Removable Prosthodontic Department, University of Damascus Dental School
- Studieleder: Eyad Al-Shaarani, DDS MSc PhD, Professor of Removable Prosthodontics, University of Damascus Dental School
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aramany MA. Basic principles of obturator design for partially edentulous patients. Part II: Design principles. 1978 [classical article]. J Prosthet Dent. 2001 Dec;86(6):562-8. doi: 10.1067/mpr.2001.121619. No abstract available.
- Grossmann Y, Savion I. The use of a light-polymerized resin-based obturator for the treatment of the maxillofacial patient. J Prosthet Dent. 2005 Sep;94(3):289-92. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.06.014.
- MacCarthy D, Murphy N. Replacement of an obturator section of an existing two-piece implant-retained edentulous obturator. J Prosthet Dent. 2000 Jun;83(6):652-5.
- Kanazawa T, Yoshida H, Furuya Y, Shimodaira K. Sectional prosthesis with hollow obturator portion made of thin silicone layer over resin frame. J Oral Rehabil. 2000 Sep;27(9):760-4. doi: 10.1046/j.1365-2842.2000.00584.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UDDS-RemPro-01-2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Flexible resin
-
University of CopenhagenGöteborg University; Halmstad County Hospital; Public Dental Health Care... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendePrimær tannkariesDanmark, Litauen, Den russiske føderasjonen, Sverige
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtLokalisert ikke-resektabelt voksent leverkarsinomForente stater
-
Universidade Federal do ParaFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes UniversityFullførtDental komposittTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoFullført
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUlmende plasmacellemyelomForente stater
-
Ege UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTannkaries | Tanndemineralisering | Tannkaries på glatt overflate begrenset til emalje | Tannlege, operativ | Tannkaries aktivitetstester | KariogramTyrkia
-
University of Sao PauloUniversity of CopenhagenUkjentTannkaries | OverholdelsesadferdBrasil