- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02548871
Evaluation of the Teen Outreach Program in Chicago Public Schools
11 september 2015 uppdaterad av: Chapin Hall at the University of Chicago
Evaluation of the Teen Outreach Program in Chicago Public Schools: Replication of an Evidence-Based Teen Pregnancy Prevention Program
The purpose of this study was to determine the impact of TOP® on sexual health behavior.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The cluster-randomized study was conducted in 9th grade classrooms in Chicago Public Schools (CPS) with equal number of schools randomized to intervention and comparison groups for two cohort years.
Students were administered a scannable paper survey at three time points: baseline, post-program and 1-year post program.
The primary impact analysis used an intent-to-treat approach.
Implementation of TOP® was assessed by conducting classroom observations.
TOP® was delivered in a variety of classroom settings over the school year by facilitators from CPS and partner organizations.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12253
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- First-time 9th grade student
- Passive parental consent and student assent
Exclusion Criteria:
- Inability to complete survey in languages provided
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teen Outreach Program
|
TOP® is a positive youth development and service learning program for youth ages 12 to 17, and its Changing Scenes curriculum is separated into age appropriate levels.
The program uses an approach that involves a caring adult, positive self-efficacy, future planning and goal setting and life management skills to to reduce risky sexual behavior and improve school outcomes.
TOP® is designed to be delivered in weekly sessions over 9 months and includes community service learning.
|
|
Inget ingripande: Comparison
Business as usual
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex without a condom in the last 90 days
Tidsram: 9 months after baseline
|
Dichotomous indicator from self-report survey
|
9 months after baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex in the last 90 days
Tidsram: 9 months after baseline
|
Dichotomous indicator from self-report survey
|
9 months after baseline
|
|
Sex without a condom in the last 90 days, by race/ethnicity
Tidsram: 9 months after baseline
|
Dichotomous indicator from self-report survey
|
9 months after baseline
|
|
Sex without a condom in the last 90 days
Tidsram: 21 months after baseline
|
Dichotomous indicator from self-report survey
|
21 months after baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Seshadri R, Smithgall C, Goerge R, Ippolito J, Dasgupta D, Wiegand E, Guiltinan S, Wood M. (2015) Evaluation of the Teen Outreach Program: Findings from the Replication of an Evidence-Based Teen Pregnancy Prevention Program. Chicago, IL: Chapin Hall at the University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2015
Första postat (Uppskatta)
14 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TP1AH000066
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .