- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02548871
Evaluation of the Teen Outreach Program in Chicago Public Schools
11 de setembro de 2015 atualizado por: Chapin Hall at the University of Chicago
Evaluation of the Teen Outreach Program in Chicago Public Schools: Replication of an Evidence-Based Teen Pregnancy Prevention Program
The purpose of this study was to determine the impact of TOP® on sexual health behavior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The cluster-randomized study was conducted in 9th grade classrooms in Chicago Public Schools (CPS) with equal number of schools randomized to intervention and comparison groups for two cohort years.
Students were administered a scannable paper survey at three time points: baseline, post-program and 1-year post program.
The primary impact analysis used an intent-to-treat approach.
Implementation of TOP® was assessed by conducting classroom observations.
TOP® was delivered in a variety of classroom settings over the school year by facilitators from CPS and partner organizations.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12253
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- First-time 9th grade student
- Passive parental consent and student assent
Exclusion Criteria:
- Inability to complete survey in languages provided
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teen Outreach Program
|
TOP® is a positive youth development and service learning program for youth ages 12 to 17, and its Changing Scenes curriculum is separated into age appropriate levels.
The program uses an approach that involves a caring adult, positive self-efficacy, future planning and goal setting and life management skills to to reduce risky sexual behavior and improve school outcomes.
TOP® is designed to be delivered in weekly sessions over 9 months and includes community service learning.
|
|
Sem intervenção: Comparison
Business as usual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sex without a condom in the last 90 days
Prazo: 9 months after baseline
|
Dichotomous indicator from self-report survey
|
9 months after baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sex in the last 90 days
Prazo: 9 months after baseline
|
Dichotomous indicator from self-report survey
|
9 months after baseline
|
|
Sex without a condom in the last 90 days, by race/ethnicity
Prazo: 9 months after baseline
|
Dichotomous indicator from self-report survey
|
9 months after baseline
|
|
Sex without a condom in the last 90 days
Prazo: 21 months after baseline
|
Dichotomous indicator from self-report survey
|
21 months after baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Seshadri R, Smithgall C, Goerge R, Ippolito J, Dasgupta D, Wiegand E, Guiltinan S, Wood M. (2015) Evaluation of the Teen Outreach Program: Findings from the Replication of an Evidence-Based Teen Pregnancy Prevention Program. Chicago, IL: Chapin Hall at the University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TP1AH000066
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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