- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02548871
Evaluation of the Teen Outreach Program in Chicago Public Schools
11 de septiembre de 2015 actualizado por: Chapin Hall at the University of Chicago
Evaluation of the Teen Outreach Program in Chicago Public Schools: Replication of an Evidence-Based Teen Pregnancy Prevention Program
The purpose of this study was to determine the impact of TOP® on sexual health behavior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The cluster-randomized study was conducted in 9th grade classrooms in Chicago Public Schools (CPS) with equal number of schools randomized to intervention and comparison groups for two cohort years.
Students were administered a scannable paper survey at three time points: baseline, post-program and 1-year post program.
The primary impact analysis used an intent-to-treat approach.
Implementation of TOP® was assessed by conducting classroom observations.
TOP® was delivered in a variety of classroom settings over the school year by facilitators from CPS and partner organizations.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12253
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- First-time 9th grade student
- Passive parental consent and student assent
Exclusion Criteria:
- Inability to complete survey in languages provided
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Teen Outreach Program
|
TOP® is a positive youth development and service learning program for youth ages 12 to 17, and its Changing Scenes curriculum is separated into age appropriate levels.
The program uses an approach that involves a caring adult, positive self-efficacy, future planning and goal setting and life management skills to to reduce risky sexual behavior and improve school outcomes.
TOP® is designed to be delivered in weekly sessions over 9 months and includes community service learning.
|
|
Sin intervención: Comparison
Business as usual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sex without a condom in the last 90 days
Periodo de tiempo: 9 months after baseline
|
Dichotomous indicator from self-report survey
|
9 months after baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sex in the last 90 days
Periodo de tiempo: 9 months after baseline
|
Dichotomous indicator from self-report survey
|
9 months after baseline
|
|
Sex without a condom in the last 90 days, by race/ethnicity
Periodo de tiempo: 9 months after baseline
|
Dichotomous indicator from self-report survey
|
9 months after baseline
|
|
Sex without a condom in the last 90 days
Periodo de tiempo: 21 months after baseline
|
Dichotomous indicator from self-report survey
|
21 months after baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Seshadri R, Smithgall C, Goerge R, Ippolito J, Dasgupta D, Wiegand E, Guiltinan S, Wood M. (2015) Evaluation of the Teen Outreach Program: Findings from the Replication of an Evidence-Based Teen Pregnancy Prevention Program. Chicago, IL: Chapin Hall at the University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TP1AH000066
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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