Geriatriska bedömningar hos äldre diffust stort B-cellslymfom
2 februari 2023 uppdaterad av: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Multicenter, prospektiv kohortstudie för att undersöka effekten av omfattande geriatriska bedömningar på överlevnad och toxicitet hos äldre patienter med diffust stort B-cellslymfom som behandlas med R-CHOP
Denna studie undersöker effekten av omfattande geriatriska bedömningar med användning av dagliga livsaktivitet (ADL), instrumentell aktivitet i dagligt liv (IADL) och Charlsons komorbiditetsindex (CCI) på överlevnad och toxicitet hos koreanska patienter med diffust storcellslymfom (DLBCL) ) behandlas med R-CHOP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
148
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jeonju, Korea, Republiken av, 561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre patienter (≥ 65 år) med DLBCL behandlade med R-CHOP
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med nydiagnostiserad CD20+ DLBCL
- 65 år eller äldre
- Planerad att få R-CHOP-kemoterapi
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Annan histologi än CD20+ DLBCL
- Primärt centrala nervsystemet DLBCL
- Patienter med en cancerdiagnos (annat än basal- eller skivepitelcancer i huden, livmoderhalscancer in situ, väldifferentierad sköldkörtelcancer [papillär eller follikulär sköldkörtelcancer]) inom 3 år före studiestart eller med någon behandling för cancer inom 3 år före inträde
- Återkallande av samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Äldre patienter med DLBCL
Äldre patienter (ålder>=65 år) med DLBCL behandlade med R-CHOP kemoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Händelsefri överlevnad
Tidsram: 2 år
|
Händelsefri överlevnad definierades som död, återfall från fullständig remission, progression under eller efter behandling och avbrytande eller förändringar av behandlingen under behandlingar
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Kumulativ incidens av grad 3/4 biverkningar och för tidig behandlingsavbrott
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig mottagen relativ dosintensitet
Tidsram: 6 månader
|
Dosintensiteten för varje medel av R-CHOP-kemoterapi beräknades genom att dividera den totala mottagna dosen av medlet med antalet veckors behandling.
Den relativa dosintensiteten för varje medel beräknades sedan genom att dividera den mottagna dosintensiteten med den projicerade dosintensiteten för medlet.
Summan av de relativa dosintensiteterna för de individuella medlen dividerades med antalet medel i R-CHOP för att ge den genomsnittliga mottagna relativa dosintensiteten.
I denna studie beräknas den genomsnittliga mottagna relativa dosintensiteten.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ho-Young Yhim, MD, PhD, Chonbuk National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2015
Första postat (UPPSKATTA)
21 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GERIAD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .