- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02555267
Oceny geriatryczne u osób w podeszłym wieku Rozlany chłoniak z dużych komórek B
2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Wieloośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe mające na celu zbadanie wpływu kompleksowej oceny geriatrycznej na przeżycie i toksyczność u starszych pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B leczonych metodą R-CHOP
W niniejszym badaniu zbadano wpływ kompleksowych ocen geriatrycznych z wykorzystaniem codziennej aktywności (ADL), instrumentalnej aktywności życia codziennego (IADL) i wskaźnika współwystępowania Charlsona (CCI) na przeżycie i toksyczność koreańskich pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL) ) traktowane R-CHOP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jeonju, Republika Korei, 561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) z DLBCL leczeni R-CHOP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowo zdiagnozowanym CD20+ DLBCL
- 65 lat lub więcej
- Zaplanowano chemioterapię R-CHOP
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Histologia inna niż CD20+ DLBCL
- Pierwotny ośrodkowy układ nerwowy DLBCL
- Pacjenci z rozpoznaniem nowotworu (innego niż rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry, rak szyjki macicy in situ, dobrze zróżnicowany rak tarczycy [rak brodawkowaty lub pęcherzykowy]) w ciągu 3 lat przed włączeniem do badania lub w trakcie jakiegokolwiek leczenia nowotworu w ciągu 3 lat przed wejściem
- Wycofanie zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci w podeszłym wieku z DLBCL
Pacjenci w podeszłym wieku (>=65 lat) z DLBCL leczeni chemioterapią R-CHOP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: 2 lata
|
Przeżycie wolne od zdarzeń zdefiniowano jako zgon, nawrót od całkowitej remisji, progresję w trakcie lub po leczeniu oraz przerwanie lub zmianę terapii w trakcie leczenia
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Skumulowana częstość występowania zdarzeń niepożądanych 3./4. stopnia i przedwczesnego przerwania leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnia otrzymana względna intensywność dawki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Intensywność dawki każdego środka chemioterapii R-CHOP obliczono dzieląc całkowitą otrzymaną dawkę środka przez liczbę tygodni leczenia.
Następnie obliczono względną intensywność dawki każdego środka, dzieląc otrzymaną intensywność dawki przez przewidywaną intensywność dawki dla środka.
Sumę względnych intensywności dawek poszczególnych środków podzielono przez liczbę środków w R-CHOP, uzyskując średnią otrzymaną względną intensywność dawki.
W tym badaniu oblicza się średnią otrzymaną względną intensywność dawki.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ho-Young Yhim, MD, PhD, Chonbuk National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GERIAD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak, duże komórki B, rozlany
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Shenzhen Second People's HospitalNieznanyChłoniak z komórek B | Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell | Białaczka, Limfocytowa, Ostra, B-CellChiny
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone, Włochy
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający chłoniak z małych limfocytów | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
Uppsala UniversityUppsala University Hospital; AFA InsuranceZakończonyChłoniak z komórek B | Białaczka B-komórkowaSzwecja
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.The Second Hospital of Hebei Medical UniversityNieznanyBiałaczka B-komórkowa | Chłoniak z komórek BChiny
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteRekrutacyjny
-
Hebei Yanda Ludaopei HospitalChina Immunotech (Beijing) Biotechnology Co., Ltd.Zakończony
-
Chinese PLA General HospitalNieznanyChłoniak z komórek B | Białaczka z komórek BChiny
-
Immune Cell, Inc.Weifang People's HospitalRekrutacyjnyChłoniak z komórek B | Białaczka z komórek BChiny