Valutazioni geriatriche nel linfoma diffuso a grandi cellule B degli anziani
2 febbraio 2023 aggiornato da: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Studio multicentrico prospettico di coorte per indagare l'impatto delle valutazioni geriatriche complete sulla sopravvivenza e sulle tossicità nei pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B trattati con R-CHOP
Questo studio esamina l'impatto delle valutazioni geriatriche complete utilizzando l'attività della vita quotidiana (ADL), l'attività strumentale della vita quotidiana (IADL) e l'indice di comorbilità di Charlson (CCI) sulla sopravvivenza e le tossicità nei pazienti coreani con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL ) trattato con R-CHOP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
148
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Jeonju, Corea, Repubblica di, 561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti anziani (≥ 65 anni) con DLBCL trattati con R-CHOP
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con DLBCL CD20+ di nuova diagnosi
- 65 anni o più
- Programmato per ricevere la chemioterapia R-CHOP
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Istologia diversa da CD20+ DLBCL
- DLBCL del sistema nervoso centrale primario
- Pazienti con diagnosi di cancro (diverso da carcinoma a cellule basali o squamose della pelle, carcinoma cervicale in situ, carcinoma tiroideo ben differenziato [carcinoma tiroideo papillare o follicolare]) entro 3 anni prima dell'ingresso nello studio o con qualsiasi trattamento per il cancro entro 3 anni prima dell'ingresso
- Revoca del consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti anziani con DLBCL
Pazienti anziani (età>=65 anni) con DLBCL trattati con chemioterapia R-CHOP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: 2 anni
|
La sopravvivenza libera da eventi è stata definita come morte, recidiva dalla remissione completa, progressione durante o dopo il trattamento e interruzione o modifiche della terapia durante i trattamenti
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Incidenza cumulativa di eventi avversi di grado 3/4 e interruzione prematura del trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità della dose relativa media ricevuta
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'intensità della dose di ciascun agente della chemioterapia R-CHOP è stata calcolata dividendo la dose totale ricevuta dell'agente per il numero di settimane di trattamento.
L'intensità della dose relativa di ciascun agente è stata quindi calcolata dividendo l'intensità della dose ricevuta per l'intensità della dose prevista per l'agente.
La somma delle intensità di dose relativa dei singoli agenti è stata divisa per il numero di agenti nell'R-CHOP per ottenere l'intensità di dose relativa media ricevuta.
In questo studio viene calcolata l'intensità della dose relativa media ricevuta.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ho-Young Yhim, MD, PhD, Chonbuk National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2015
Primo Inserito (STIMA)
21 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GERIAD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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