Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Geriatriske vurderinger hos eldre diffust stort B-cellet lymfom

2. februar 2023 oppdatert av: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital

Multisenter, prospektiv kohortstudie for å undersøke virkningen av omfattende geriatriske vurderinger på overlevelse og toksisitet hos eldre pasienter med diffust stort B-cellet lymfom behandlet med R-CHOP

Denne studien undersøker virkningen av omfattende geriatriske vurderinger ved bruk av dagliglivsaktivitet (ADL), instrumentell aktivitet i dagliglivet (IADL) og Charlsons komorbiditetsindeks (CCI) på overlevelse og toksisitet hos koreanske pasienter med diffust stort B-celle lymfom (DLBCL). ) behandlet med R-CHOP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

148

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Jeonju, Korea, Republikken, 561-712
        • Chonbuk National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter (≥ 65 år) med DLBCL behandlet med R-CHOP

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nydiagnostisert CD20+ DLBCL
  • 65 år eller eldre
  • Planlagt å motta R-CHOP kjemoterapi
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Annen histologi enn CD20+ DLBCL
  • Primært sentralnervesystem DLBCL
  • Pasienter med en kreftdiagnose (annet enn basal- eller plateepitelkarsinom i huden, livmorhalskreft in situ, godt differensiert kreft i skjoldbruskkjertelen [papillær eller follikulær kreft i skjoldbruskkjertelen]) innen 3 år før studiestart eller med behandling for kreft innen 3 år før innreise
  • Tilbaketrekking av samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Eldre pasienter med DLBCL
Eldre pasienter (alder>=65 år) med DLBCL behandlet med R-CHOP kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
Hendelsesfri overlevelse ble definert som død, tilbakefall fra fullstendig remisjon, progresjon under eller etter behandling, og seponering eller endringer av terapi under behandling
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Kumulativ forekomst av grad 3/4 bivirkninger og for tidlig seponering av behandling
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig mottatt relativ doseintensitet
Tidsramme: 6 måneder
Doseintensiteten til hvert middel av R-CHOP-kjemoterapi ble beregnet ved å dele den totale mottatte dosen av middelet med antall uker med behandling. Den relative doseintensiteten til hvert middel ble deretter beregnet ved å dele den mottatte doseintensiteten med den anslåtte doseintensiteten for middelet. Summen av de relative doseintensitetene til de individuelle midlene ble delt på antall midler i R-CHOP for å gi den gjennomsnittlige mottatte relative doseintensiteten. I denne studien beregnes gjennomsnittlig mottatt relativ doseintensitet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Samarbeidspartnere

Pusan National University Hospital
Chonnam National University Hospital
Korea University Anam Hospital
Korea University Guro Hospital
Ajou University School of Medicine
Kyungpook National University Hospital
The Catholic University of Korea
Keimyung University Dongsan Medical Center
Soonchunhyang University Hospital
Kosin University Gospel Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ho-Young Yhim, MD, PhD, Chonbuk National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

21. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GERIAD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lymfom, stor B-celle, diffus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere