Гериатрические оценки при диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме у пожилых людей
2 февраля 2023 г. обновлено: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Многоцентровое проспективное когортное исследование для изучения влияния комплексных гериатрических оценок на выживаемость и токсичность у пожилых пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой, получавших лечение с помощью R-CHOP
В этом исследовании изучается влияние комплексных гериатрических оценок с использованием активности повседневной жизни (ADL), инструментальной активности повседневной жизни (IADL) и индекса коморбидности Чарлсона (CCI) на выживаемость и токсичность у корейских пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (DLBCL). ) обработанный R-CHOP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
148
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jeonju, Корея, Республика, 561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые пациенты (≥ 65 лет) с ДВККЛ, получающие R-CHOP
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с впервые диагностированным CD20+ DLBCL
- 65 лет и старше
- Планируется получение химиотерапии R-CHOP
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Другая гистология, отличная от CD20+ DLBCL
- Первичная центральная нервная система DLBCL
- Пациенты с диагнозом рака (кроме базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, рака шейки матки in situ, высокодифференцированного рака щитовидной железы [папиллярный или фолликулярный рак щитовидной железы]) в течение 3 лет до включения в исследование или с любым лечением рака в течение 3 лет. лет до вступления
- Отзыв согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пожилые пациенты с ДВККЛ
Пожилые пациенты (возраст >=65 лет) с ДВККЛ, получающие химиотерапию R-CHOP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бессобытийное выживание
Временное ограничение: 2 года
|
Бессобытийная выживаемость определялась как смерть, рецидив от полной ремиссии, прогрессирование во время или после лечения, а также прекращение или изменение терапии во время лечения.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Кумулятивная частота нежелательных явлений 3/4 степени и досрочное прекращение лечения
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя относительная интенсивность полученной дозы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Интенсивность дозы каждого агента химиотерапии R-CHOP рассчитывали путем деления общей полученной дозы агента на количество недель лечения.
Затем рассчитывали относительную интенсивность дозы каждого агента путем деления полученной интенсивности дозы на прогнозируемую интенсивность дозы для агента.
Сумма относительных интенсивностей доз отдельных агентов была разделена на количество агентов в R-CHOP, чтобы получить среднюю полученную относительную интенсивность доз.
В этом исследовании рассчитывается средняя относительная интенсивность полученной дозы.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ho-Young Yhim, MD, PhD, Chonbuk National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GERIAD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .