Geriatrische beoordelingen bij ouderen Diffuus grootcellig B-cellymfoom
2 februari 2023 bijgewerkt door: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Prospectieve cohortstudie in meerdere centra om de impact te onderzoeken van uitgebreide geriatrische beoordelingen op overleving en toxiciteit bij oudere patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom behandeld met R-CHOP
Deze studie onderzoekt de impact van uitgebreide geriatrische beoordelingen met behulp van activiteit van het dagelijks leven (ADL), instrumentele activiteit van het dagelijks leven (IADL) en Charlson's comorbiditeitsindex (CCI) op overleving en toxiciteit bij Koreaanse patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL). ) behandeld met R-CHOP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
148
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jeonju, Korea, republiek van, 561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oudere patiënten (≥ 65 jaar) met DLBCL behandeld met R-CHOP
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde CD20+ DLBCL
- 65 jaar of ouder
- Gepland om R-CHOP-chemotherapie te ontvangen
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Andere histologie dan CD20+ DLBCL
- Primair centraal zenuwstelsel DLBCL
- Patiënten met een diagnose van kanker (anders dan basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, cervicaal carcinoom in situ, goed gedifferentieerde schildklierkanker [papillaire of folliculaire schildklierkanker]) binnen 3 jaar vóór deelname aan het onderzoek of met enige behandeling voor kanker binnen 3 jaar voor binnenkomst
- Toestemming intrekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Oudere patiënten met DLBCL
Oudere patiënten (leeftijd>=65 jaar) met DLBCL behandeld met R-CHOP-chemotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Voorvalvrije overleving werd gedefinieerd als overlijden, terugval van volledige remissie, progressie tijdens of na de behandeling en stopzetting of verandering van therapie tijdens behandelingen
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Cumulatieve incidentie van graad 3/4 bijwerkingen en voortijdige stopzetting van de behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld ontvangen relatieve dosisintensiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De dosisintensiteit van elk middel van R-CHOP-chemotherapie werd berekend door de totale ontvangen dosis van het middel te delen door het aantal weken behandeling.
De relatieve dosisintensiteit van elk middel werd vervolgens berekend door de ontvangen dosisintensiteit te delen door de verwachte dosisintensiteit voor het middel.
De som van de relatieve dosisintensiteiten van de individuele middelen werd gedeeld door het aantal middelen in de R-CHOP om de gemiddelde ontvangen relatieve dosisintensiteit op te leveren.
In deze studie wordt de gemiddelde ontvangen relatieve dosisintensiteit berekend.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ho-Young Yhim, MD, PhD, Chonbuk National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GERIAD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .