Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Establishing the Language Network With Independent Component Analysis of Resting State MRI (ICA Langage)

13 oktober 2015 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Proceed to an analysis of sensitivity and specificity results of the fMRI language network obtained in two ways: by providing a conventional language test and independent component analysis. These two methods will be compared to the reference method what the cortical intraoperative mapping.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patients with brain tumors including malignant gliomas located in eloquent areas have long been considered inoperable because of median survival and predictable postoperative sequelae. The improved prognosis with chemoradiotherapy and surgical resection as complete as possible questioned this attitude. The goal is to operate those patients without additional disabilities. The cortical electrostimulation intraoperative mapping in awake surgery can meet the eloquent areas. Identifying with fMRI these same areas to better specify in advance the way initially and shortened the time to awake exploratory surgery which improves patient comfort. However anxiety induced by the review in a pre-operative setting, a debutante aphasia often make problematic the realization of a formal language test. The analysis in the low frequency of spontaneous oscillations of large neuronal networks can help isolate network of language at rest without particular language test at the group analysis. This methodology, however, needs to be validated at the individual level before it can be applied to pathology.

Proceed to an analysis of sensitivity and specificity results of the fMRI language network obtained in two ways: by providing a conventional language test and independent component analysis. These two methods will be compared to the reference method what the cortical intraoperative mapping.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Rekrytering
        • CHU Angers
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aram TER MINASSIAN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Persons major and minor.
  • Having given their written consent, or whose parents have given their written consent for minors.
  • Affiliated with the social security system
  • All patients eligible adults in awake surgery
  • Affiliated with the social security system
  • patient given their written consent

Exclusion Criteria

  • Contraindications to MRI
  • Pregnant or breastfeeding women

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: healthy volunteers
achieving functional MRI
Enhet: MRI
MRI
Experimentell: Eligible patients with awakened surgery
achieving functional MRI
Enhet: MRI
MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MRI data obtained by comparing a formal language test to data obtained by a session of rest independent component analyzed in patients and volunteers
Tidsram: 1 hour
1 hour

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

  • Huvudutredare: ARAM TER MINASSIAN, MD, UH Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-Promoteur 2012-04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera