- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02577757
Establishing the Language Network With Independent Component Analysis of Resting State MRI (ICA Langage)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Patients with brain tumors including malignant gliomas located in eloquent areas have long been considered inoperable because of median survival and predictable postoperative sequelae. The improved prognosis with chemoradiotherapy and surgical resection as complete as possible questioned this attitude. The goal is to operate those patients without additional disabilities. The cortical electrostimulation intraoperative mapping in awake surgery can meet the eloquent areas. Identifying with fMRI these same areas to better specify in advance the way initially and shortened the time to awake exploratory surgery which improves patient comfort. However anxiety induced by the review in a pre-operative setting, a debutante aphasia often make problematic the realization of a formal language test. The analysis in the low frequency of spontaneous oscillations of large neuronal networks can help isolate network of language at rest without particular language test at the group analysis. This methodology, however, needs to be validated at the individual level before it can be applied to pathology.
Proceed to an analysis of sensitivity and specificity results of the fMRI language network obtained in two ways: by providing a conventional language test and independent component analysis. These two methods will be compared to the reference method what the cortical intraoperative mapping.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Reclutamento
- CHU Angers
-
Contatto:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
- Numero di telefono: +33.2.41.35.52.31
- Email: ArTerMinassian@chu-angers.fr
-
Investigatore principale:
- Aram TER MINASSIAN
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Persons major and minor.
- Having given their written consent, or whose parents have given their written consent for minors.
- Affiliated with the social security system
- All patients eligible adults in awake surgery
- Affiliated with the social security system
- patient given their written consent
Exclusion Criteria
- Contraindications to MRI
- Pregnant or breastfeeding women
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: healthy volunteers
achieving functional MRI
|
Risonanza magnetica
|
|
Sperimentale: Eligible patients with awakened surgery
achieving functional MRI
|
Risonanza magnetica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
MRI data obtained by comparing a formal language test to data obtained by a session of rest independent component analyzed in patients and volunteers
Lasso di tempo: 1 hour
|
1 hour
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ARAM TER MINASSIAN, MD, UH Angers
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-Promoteur 2012-04
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