- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02577757
Establishing the Language Network With Independent Component Analysis of Resting State MRI (ICA Langage)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Patients with brain tumors including malignant gliomas located in eloquent areas have long been considered inoperable because of median survival and predictable postoperative sequelae. The improved prognosis with chemoradiotherapy and surgical resection as complete as possible questioned this attitude. The goal is to operate those patients without additional disabilities. The cortical electrostimulation intraoperative mapping in awake surgery can meet the eloquent areas. Identifying with fMRI these same areas to better specify in advance the way initially and shortened the time to awake exploratory surgery which improves patient comfort. However anxiety induced by the review in a pre-operative setting, a debutante aphasia often make problematic the realization of a formal language test. The analysis in the low frequency of spontaneous oscillations of large neuronal networks can help isolate network of language at rest without particular language test at the group analysis. This methodology, however, needs to be validated at the individual level before it can be applied to pathology.
Proceed to an analysis of sensitivity and specificity results of the fMRI language network obtained in two ways: by providing a conventional language test and independent component analysis. These two methods will be compared to the reference method what the cortical intraoperative mapping.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aram TER MINASSIAN, Physician
- Telefonnummer: +33.2.41.35.52.31
- E-Mail: ArTerMinassian@chu-angers.fr
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich, 49933
- Rekrutierung
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
- Telefonnummer: +33.2.41.35.52.31
- E-Mail: ArTerMinassian@chu-angers.fr
-
Hauptermittler:
- Aram TER MINASSIAN
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Persons major and minor.
- Having given their written consent, or whose parents have given their written consent for minors.
- Affiliated with the social security system
- All patients eligible adults in awake surgery
- Affiliated with the social security system
- patient given their written consent
Exclusion Criteria
- Contraindications to MRI
- Pregnant or breastfeeding women
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: healthy volunteers
achieving functional MRI
|
MRT
|
Experimental: Eligible patients with awakened surgery
achieving functional MRI
|
MRT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
MRI data obtained by comparing a formal language test to data obtained by a session of rest independent component analyzed in patients and volunteers
Zeitfenster: 1 hour
|
1 hour
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ARAM TER MINASSIAN, MD, UH Angers
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-Promoteur 2012-04
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