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Establishing the Language Network With Independent Component Analysis of Resting State MRI (ICA Langage)

13. Oktober 2015 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Proceed to an analysis of sensitivity and specificity results of the fMRI language network obtained in two ways: by providing a conventional language test and independent component analysis. These two methods will be compared to the reference method what the cortical intraoperative mapping.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patients with brain tumors including malignant gliomas located in eloquent areas have long been considered inoperable because of median survival and predictable postoperative sequelae. The improved prognosis with chemoradiotherapy and surgical resection as complete as possible questioned this attitude. The goal is to operate those patients without additional disabilities. The cortical electrostimulation intraoperative mapping in awake surgery can meet the eloquent areas. Identifying with fMRI these same areas to better specify in advance the way initially and shortened the time to awake exploratory surgery which improves patient comfort. However anxiety induced by the review in a pre-operative setting, a debutante aphasia often make problematic the realization of a formal language test. The analysis in the low frequency of spontaneous oscillations of large neuronal networks can help isolate network of language at rest without particular language test at the group analysis. This methodology, however, needs to be validated at the individual level before it can be applied to pathology.

Proceed to an analysis of sensitivity and specificity results of the fMRI language network obtained in two ways: by providing a conventional language test and independent component analysis. These two methods will be compared to the reference method what the cortical intraoperative mapping.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Angers, Frankreich, 49933
        • Rekrutierung
        • CHU Angers
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aram TER MINASSIAN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Persons major and minor.
  • Having given their written consent, or whose parents have given their written consent for minors.
  • Affiliated with the social security system
  • All patients eligible adults in awake surgery
  • Affiliated with the social security system
  • patient given their written consent

Exclusion Criteria

  • Contraindications to MRI
  • Pregnant or breastfeeding women

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: healthy volunteers
achieving functional MRI
MRT
Experimental: Eligible patients with awakened surgery
achieving functional MRI
MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MRI data obtained by comparing a formal language test to data obtained by a session of rest independent component analyzed in patients and volunteers
Zeitfenster: 1 hour
1 hour

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: ARAM TER MINASSIAN, MD, UH Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-Promoteur 2012-04

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