- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02577757
Establishing the Language Network With Independent Component Analysis of Resting State MRI (ICA Langage)
연구 개요
상세 설명
Patients with brain tumors including malignant gliomas located in eloquent areas have long been considered inoperable because of median survival and predictable postoperative sequelae. The improved prognosis with chemoradiotherapy and surgical resection as complete as possible questioned this attitude. The goal is to operate those patients without additional disabilities. The cortical electrostimulation intraoperative mapping in awake surgery can meet the eloquent areas. Identifying with fMRI these same areas to better specify in advance the way initially and shortened the time to awake exploratory surgery which improves patient comfort. However anxiety induced by the review in a pre-operative setting, a debutante aphasia often make problematic the realization of a formal language test. The analysis in the low frequency of spontaneous oscillations of large neuronal networks can help isolate network of language at rest without particular language test at the group analysis. This methodology, however, needs to be validated at the individual level before it can be applied to pathology.
Proceed to an analysis of sensitivity and specificity results of the fMRI language network obtained in two ways: by providing a conventional language test and independent component analysis. These two methods will be compared to the reference method what the cortical intraoperative mapping.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aram TER MINASSIAN, Physician
- 전화번호: +33.2.41.35.52.31
- 이메일: ArTerMinassian@chu-angers.fr
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스, 49933
- 모병
- CHU Angers
-
연락하다:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
- 전화번호: +33.2.41.35.52.31
- 이메일: ArTerMinassian@chu-angers.fr
-
수석 연구원:
- Aram TER MINASSIAN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Persons major and minor.
- Having given their written consent, or whose parents have given their written consent for minors.
- Affiliated with the social security system
- All patients eligible adults in awake surgery
- Affiliated with the social security system
- patient given their written consent
Exclusion Criteria
- Contraindications to MRI
- Pregnant or breastfeeding women
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: healthy volunteers
achieving functional MRI
|
MRI
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실험적: Eligible patients with awakened surgery
achieving functional MRI
|
MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
MRI data obtained by comparing a formal language test to data obtained by a session of rest independent component analyzed in patients and volunteers
기간: 1 hour
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1 hour
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ARAM TER MINASSIAN, MD, UH Angers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHU-Promoteur 2012-04
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