- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02577757
Establishing the Language Network With Independent Component Analysis of Resting State MRI (ICA Langage)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Patients with brain tumors including malignant gliomas located in eloquent areas have long been considered inoperable because of median survival and predictable postoperative sequelae. The improved prognosis with chemoradiotherapy and surgical resection as complete as possible questioned this attitude. The goal is to operate those patients without additional disabilities. The cortical electrostimulation intraoperative mapping in awake surgery can meet the eloquent areas. Identifying with fMRI these same areas to better specify in advance the way initially and shortened the time to awake exploratory surgery which improves patient comfort. However anxiety induced by the review in a pre-operative setting, a debutante aphasia often make problematic the realization of a formal language test. The analysis in the low frequency of spontaneous oscillations of large neuronal networks can help isolate network of language at rest without particular language test at the group analysis. This methodology, however, needs to be validated at the individual level before it can be applied to pathology.
Proceed to an analysis of sensitivity and specificity results of the fMRI language network obtained in two ways: by providing a conventional language test and independent component analysis. These two methods will be compared to the reference method what the cortical intraoperative mapping.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aram TER MINASSIAN, Physician
- Número de telefone: +33.2.41.35.52.31
- E-mail: ArTerMinassian@chu-angers.fr
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49933
- Recrutamento
- Chu Angers
-
Contato:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
- Número de telefone: +33.2.41.35.52.31
- E-mail: ArTerMinassian@chu-angers.fr
-
Investigador principal:
- Aram TER MINASSIAN
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Persons major and minor.
- Having given their written consent, or whose parents have given their written consent for minors.
- Affiliated with the social security system
- All patients eligible adults in awake surgery
- Affiliated with the social security system
- patient given their written consent
Exclusion Criteria
- Contraindications to MRI
- Pregnant or breastfeeding women
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: healthy volunteers
achieving functional MRI
|
Ressonância magnética
|
Experimental: Eligible patients with awakened surgery
achieving functional MRI
|
Ressonância magnética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
MRI data obtained by comparing a formal language test to data obtained by a session of rest independent component analyzed in patients and volunteers
Prazo: 1 hour
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ARAM TER MINASSIAN, MD, UH Angers
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHU-Promoteur 2012-04
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