- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02577757
Establishing the Language Network With Independent Component Analysis of Resting State MRI (ICA Langage)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Patients with brain tumors including malignant gliomas located in eloquent areas have long been considered inoperable because of median survival and predictable postoperative sequelae. The improved prognosis with chemoradiotherapy and surgical resection as complete as possible questioned this attitude. The goal is to operate those patients without additional disabilities. The cortical electrostimulation intraoperative mapping in awake surgery can meet the eloquent areas. Identifying with fMRI these same areas to better specify in advance the way initially and shortened the time to awake exploratory surgery which improves patient comfort. However anxiety induced by the review in a pre-operative setting, a debutante aphasia often make problematic the realization of a formal language test. The analysis in the low frequency of spontaneous oscillations of large neuronal networks can help isolate network of language at rest without particular language test at the group analysis. This methodology, however, needs to be validated at the individual level before it can be applied to pathology.
Proceed to an analysis of sensitivity and specificity results of the fMRI language network obtained in two ways: by providing a conventional language test and independent component analysis. These two methods will be compared to the reference method what the cortical intraoperative mapping.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Reclutamiento
- CHU Angers
-
Contacto:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
- Número de teléfono: +33.2.41.35.52.31
- Correo electrónico: ArTerMinassian@chu-angers.fr
-
Investigador principal:
- Aram TER MINASSIAN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Persons major and minor.
- Having given their written consent, or whose parents have given their written consent for minors.
- Affiliated with the social security system
- All patients eligible adults in awake surgery
- Affiliated with the social security system
- patient given their written consent
Exclusion Criteria
- Contraindications to MRI
- Pregnant or breastfeeding women
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: healthy volunteers
achieving functional MRI
|
Resonancia magnética
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|
Experimental: Eligible patients with awakened surgery
achieving functional MRI
|
Resonancia magnética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
MRI data obtained by comparing a formal language test to data obtained by a session of rest independent component analyzed in patients and volunteers
Periodo de tiempo: 1 hour
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ARAM TER MINASSIAN, MD, Uh Angers
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-Promoteur 2012-04
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