Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevention of Akute Kidney Injury, Hearttransplant, ANP

8 februari 2022 uppdaterad av: Maria Tholén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Prevention of Akute Kidney Injury With Human Atrial Natriuretic Peptide in Patients Undergoing Heart Transplant.

Prospective, blinded, placebo-controlled trial. Patients: Adult patients (>18 years of age) undergoing de novo Htx, with a preoperative GFR > 30ml/min, not receiving an ABO-incompatible organ with an ischemia time of > 6 hours. A donor age > 70 years is an exclusion criteria.

Intervention: Infusion of h-ANP fore five days, starting at the induction of anesthesia.

Outcome: Kidney function, evaluated with serum creatinine day 1-7 and kidney clearance, 4-5 Days after Htx plus after 3 and 12 months.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska Sjukhuset

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • De novo Htx.
  • Preoperative GFR > 30ml/min/1,73m2.
  • >18 years old.
  • Written consent.

Exclusion Criteria:

  • Multi organ transplantation or previous heart transplant.
  • ECMO
  • Donor age > 70 years.
  • Dialysis.
  • ABO-incompatible organ.
  • Donor heart ischemia time > 6 tim.
  • Known kidney disease.
  • Other planed study within 2 mounth.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ANP
Infusion of h-ANP at dose of 50ng/kg/min fore 5 days, starting at the induction of anesthesia.
Läkemedel: ANP
Placebo-jämförare: Placebo
Infusion of NaCl at the same volyme as for ANP for 5 days.
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
GFR 4-5 days after Htx
Tidsram: 4-5 days
4-5 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
GFR 1 year after Htx
Tidsram: 1 year
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Sven-Erik Ricksten, Prof, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

8 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

8 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SahlgrenskaUHMT01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera