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Prevention of Akute Kidney Injury, Hearttransplant, ANP

2022년 2월 8일 업데이트: Maria Tholén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Prevention of Akute Kidney Injury With Human Atrial Natriuretic Peptide in Patients Undergoing Heart Transplant.

Prospective, blinded, placebo-controlled trial. Patients: Adult patients (>18 years of age) undergoing de novo Htx, with a preoperative GFR > 30ml/min, not receiving an ABO-incompatible organ with an ischemia time of > 6 hours. A donor age > 70 years is an exclusion criteria.

Intervention: Infusion of h-ANP fore five days, starting at the induction of anesthesia.

Outcome: Kidney function, evaluated with serum creatinine day 1-7 and kidney clearance, 4-5 Days after Htx plus after 3 and 12 months.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 413 45
        • Sahlgrenska Sjukhuset

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • De novo Htx.
  • Preoperative GFR > 30ml/min/1,73m2.
  • >18 years old.
  • Written consent.

Exclusion Criteria:

  • Multi organ transplantation or previous heart transplant.
  • ECMO
  • Donor age > 70 years.
  • Dialysis.
  • ABO-incompatible organ.
  • Donor heart ischemia time > 6 tim.
  • Known kidney disease.
  • Other planed study within 2 mounth.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ANP
Infusion of h-ANP at dose of 50ng/kg/min fore 5 days, starting at the induction of anesthesia.
의약품: ANP
위약 비교기: Placebo
Infusion of NaCl at the same volyme as for ANP for 5 days.
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
GFR 4-5 days after Htx
기간: 4-5 days
4-5 days

2차 결과 측정

결과 측정
기간
GFR 1 year after Htx
기간: 1 year
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

수사관

  • 수석 연구원: Sven-Erik Ricksten, Prof, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 8일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SahlgrenskaUHMT01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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