Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevention of Akute Kidney Injury, Hearttransplant, ANP

8 februari 2022 bijgewerkt door: Maria Tholén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Prevention of Akute Kidney Injury With Human Atrial Natriuretic Peptide in Patients Undergoing Heart Transplant.

Prospective, blinded, placebo-controlled trial. Patients: Adult patients (>18 years of age) undergoing de novo Htx, with a preoperative GFR > 30ml/min, not receiving an ABO-incompatible organ with an ischemia time of > 6 hours. A donor age > 70 years is an exclusion criteria.

Intervention: Infusion of h-ANP fore five days, starting at the induction of anesthesia.

Outcome: Kidney function, evaluated with serum creatinine day 1-7 and kidney clearance, 4-5 Days after Htx plus after 3 and 12 months.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, 413 45
        • Sahlgrenska Sjukhuset

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • De novo Htx.
  • Preoperative GFR > 30ml/min/1,73m2.
  • >18 years old.
  • Written consent.

Exclusion Criteria:

  • Multi organ transplantation or previous heart transplant.
  • ECMO
  • Donor age > 70 years.
  • Dialysis.
  • ABO-incompatible organ.
  • Donor heart ischemia time > 6 tim.
  • Known kidney disease.
  • Other planed study within 2 mounth.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ANP
Infusion of h-ANP at dose of 50ng/kg/min fore 5 days, starting at the induction of anesthesia.
Geneesmiddel: ANP
Placebo-vergelijker: Placebo
Infusion of NaCl at the same volyme as for ANP for 5 days.
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
GFR 4-5 days after Htx
Tijdsspanne: 4-5 days
4-5 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
GFR 1 year after Htx
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sven-Erik Ricksten, Prof, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SahlgrenskaUHMT01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren