Prevention of Akute Kidney Injury, Hearttransplant, ANP
8 de fevereiro de 2022 atualizado por: Maria Tholén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Prevention of Akute Kidney Injury With Human Atrial Natriuretic Peptide in Patients Undergoing Heart Transplant.
Prospective, blinded, placebo-controlled trial. Patients: Adult patients (>18 years of age) undergoing de novo Htx, with a preoperative GFR > 30ml/min, not receiving an ABO-incompatible organ with an ischemia time of > 6 hours. A donor age > 70 years is an exclusion criteria.
Intervention: Infusion of h-ANP fore five days, starting at the induction of anesthesia.
Outcome: Kidney function, evaluated with serum creatinine day 1-7 and kidney clearance, 4-5 Days after Htx plus after 3 and 12 months.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia, 413 45
- Sahlgrenska Sjukhuset
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- De novo Htx.
- Preoperative GFR > 30ml/min/1,73m2.
- >18 years old.
- Written consent.
Exclusion Criteria:
- Multi organ transplantation or previous heart transplant.
- ECMO
- Donor age > 70 years.
- Dialysis.
- ABO-incompatible organ.
- Donor heart ischemia time > 6 tim.
- Known kidney disease.
- Other planed study within 2 mounth.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ANP
Infusion of h-ANP at dose of 50ng/kg/min fore 5 days, starting at the induction of anesthesia.
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Comparador de Placebo: Placebo
Infusion of NaCl at the same volyme as for ANP for 5 days.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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GFR 4-5 days after Htx
Prazo: 4-5 days
|
4-5 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
GFR 1 year after Htx
Prazo: 1 year
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sven-Erik Ricksten, Prof, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
8 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SahlgrenskaUHMT01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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