Sensitive Troponin I in Out-of-hospital Cardiac Arrest
10 oktober 2018 uppdaterad av: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana
Sensitive Troponin I and Coronary Anatomy in Patients With Out-of-hospital Cardiac Arrest
Troponin is a major diagnostic criterion of acute myocardial infarction (AMI) which confirms myocardial damage and necrosis. In out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) patients its dynamics and diagnostic value is often controversial and has not been well described. Most of prior studies were retrospective, using first generation troponin assays and assessing only admission troponin. The aim of this work is to correlate dynamics of sensitive troponin I with urgent coronary angiography.
Patients resuscitated after OHCA will be prospectively divided in three groups based on the results of their urgent angiographies. Serial assessment of sensitive troponin I will be obtained over initial 48 hours.
We expect admission troponin will not be predictive of AMI. Over next hours troponin levels will be highest in patients with acute coronary lesion, lower in stable obstructive coronary disease and insignificant in non-obstructive coronary disease. We also expect significant difference in highest values and dynamics of troponin in sub-group with spontaneous reperfusion (TIMI flow 2 and 3) comparing to patients with coronary occlusion (TIMI flow 0 and 1). In patients with non-obstructive disease we expect troponin levels to correlate with duration of cardiac arrest, number of external electric shocks and cumulative dose of adrenaline administered.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
159
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Comatose survivors after out-of-hospital cardiac arrest admitted to UMC Ljubljana
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- female and male over 18 years old
- comatose survivors after out-of-hospital cardiac arrest (OHCA)
- absence of an obvious non-coronary cause
- urgent coronary angiography at admittance
- less than 3 hours from OHCA to first troponin assessment at admittance
Exclusion Criteria:
- sub-acute myocardial infarction
- coronary spasms or in-stent thrombosis within first 48 hours after admission
- Coronary surgery or death within first 48 hours after admission
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Acute coronary syndrome culprit coronary lesion
|
Eight blood samples in each patient within 48 hours to perform Troponin I measurement.
|
|
Stable obstructive coronary artery disease
|
Eight blood samples in each patient within 48 hours to perform Troponin I measurement.
|
|
Non-obstructive coronary artery disease
|
Eight blood samples in each patient within 48 hours to perform Troponin I measurement.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peak Troponin I value
Tidsram: Within 48 hours after hospital admission
|
Peak troponin I values will be compared among 3 groups with different coronary anatomy
|
Within 48 hours after hospital admission
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Admission troponin I value
Tidsram: Within 3 hours of cardiac arrest
|
Admission troponin I will be compared among 3 groups with different coronary anatomy
|
Within 3 hours of cardiac arrest
|
|
Peak troponin I value in acute coronary syndrome group
Tidsram: Within 48 hours after hospital admission
|
Peak troponin I values will be compared among group with coronary artery occlusion and group with spontaneous reperfusion
|
Within 48 hours after hospital admission
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dumas F, Cariou A, Manzo-Silberman S, Grimaldi D, Vivien B, Rosencher J, Empana JP, Carli P, Mira JP, Jouven X, Spaulding C. Immediate percutaneous coronary intervention is associated with better survival after out-of-hospital cardiac arrest: insights from the PROCAT (Parisian Region Out of hospital Cardiac ArresT) registry. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Jun 1;3(3):200-7. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.913665. Epub 2010 May 18.
- Noc M, Fajadet J, Lassen JF, Kala P, MacCarthy P, Olivecrona GK, Windecker S, Spaulding C; European Association for Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI); Stent for Life (SFL) Group. Invasive coronary treatment strategies for out-of-hospital cardiac arrest: a consensus statement from the European association for percutaneous cardiovascular interventions (EAPCI)/stent for life (SFL) groups. EuroIntervention. 2014 May;10(1):31-7. doi: 10.4244/EIJV10I1A7.
- Spaulding CM, Joly LM, Rosenberg A, Monchi M, Weber SN, Dhainaut JF, Carli P. Immediate coronary angiography in survivors of out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 1997 Jun 5;336(23):1629-33. doi: 10.1056/NEJM199706053362302.
- Grubb NR, Fox KA, Cawood P. Resuscitation from out-of-hospital cardiac arrest: implications for cardiac enzyme estimation. Resuscitation. 1996 Nov;33(1):35-41. doi: 10.1016/s0300-9572(96)00971-9.
- Mullner M, Oschatz E, Sterz F, Pirich C, Exner M, Schorkhuber W, Laggner AN, Hirschl MM. The influence of chest compressions and external defibrillation on the release of creatine kinase-MB and cardiac troponin T in patients resuscitated from out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 1998 Aug;38(2):99-105. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00087-2.
- Dumas F, Manzo-Silberman S, Fichet J, Mami Z, Zuber B, Vivien B, Chenevier-Gobeaux C, Varenne O, Empana JP, Pene F, Spaulding C, Cariou A. Can early cardiac troponin I measurement help to predict recent coronary occlusion in out-of-hospital cardiac arrest survivors? Crit Care Med. 2012 Jun;40(6):1777-84. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182474d5e.
- Voicu S, Sideris G, Deye N, Dillinger JG, Logeart D, Broche C, Vivien B, Brun PY, Capan DD, Manzo-Silberman S, Megarbane B, Baud FJ, Henry P. Role of cardiac troponin in the diagnosis of acute myocardial infarction in comatose patients resuscitated from out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Apr;83(4):452-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.10.008. Epub 2011 Oct 29.
- Geri G, Mongardon N, Dumas F, Chenevier-Gobeaux C, Varenne O, Jouven X, Vivien B, Mira JP, Empana JP, Spaulding C, Cariou A. Diagnosis performance of high sensitivity troponin assay in out-of-hospital cardiac arrest patients. Int J Cardiol. 2013 Nov 30;169(6):449-54. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.10.011. Epub 2013 Oct 16.
- Keller T, Zeller T, Peetz D, Tzikas S, Roth A, Czyz E, Bickel C, Baldus S, Warnholtz A, Frohlich M, Sinning CR, Eleftheriadis MS, Wild PS, Schnabel RB, Lubos E, Jachmann N, Genth-Zotz S, Post F, Nicaud V, Tiret L, Lackner KJ, Munzel TF, Blankenberg S. Sensitive troponin I assay in early diagnosis of acute myocardial infarction. N Engl J Med. 2009 Aug 27;361(9):868-77. doi: 10.1056/NEJMoa0903515.
- Berden J, Steblovnik K, Noc M. Mechanism and extent of myocardial injury associated with out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2019 May;138:1-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.02.026. Epub 2019 Feb 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
18 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TnI OHCA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .