Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensitive Troponin I in Out-of-hospital Cardiac Arrest

10. oktober 2018 oppdatert av: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana

Sensitive Troponin I and Coronary Anatomy in Patients With Out-of-hospital Cardiac Arrest

Troponin is a major diagnostic criterion of acute myocardial infarction (AMI) which confirms myocardial damage and necrosis. In out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) patients its dynamics and diagnostic value is often controversial and has not been well described. Most of prior studies were retrospective, using first generation troponin assays and assessing only admission troponin. The aim of this work is to correlate dynamics of sensitive troponin I with urgent coronary angiography.

Patients resuscitated after OHCA will be prospectively divided in three groups based on the results of their urgent angiographies. Serial assessment of sensitive troponin I will be obtained over initial 48 hours.

We expect admission troponin will not be predictive of AMI. Over next hours troponin levels will be highest in patients with acute coronary lesion, lower in stable obstructive coronary disease and insignificant in non-obstructive coronary disease. We also expect significant difference in highest values and dynamics of troponin in sub-group with spontaneous reperfusion (TIMI flow 2 and 3) comparing to patients with coronary occlusion (TIMI flow 0 and 1). In patients with non-obstructive disease we expect troponin levels to correlate with duration of cardiac arrest, number of external electric shocks and cumulative dose of adrenaline administered.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

159

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Comatose survivors after out-of-hospital cardiac arrest admitted to UMC Ljubljana

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • female and male over 18 years old
  • comatose survivors after out-of-hospital cardiac arrest (OHCA)
  • absence of an obvious non-coronary cause
  • urgent coronary angiography at admittance
  • less than 3 hours from OHCA to first troponin assessment at admittance

Exclusion Criteria:

  • sub-acute myocardial infarction
  • coronary spasms or in-stent thrombosis within first 48 hours after admission
  • Coronary surgery or death within first 48 hours after admission

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Acute coronary syndrome culprit coronary lesion
Eight blood samples in each patient within 48 hours to perform Troponin I measurement.
Stable obstructive coronary artery disease
Eight blood samples in each patient within 48 hours to perform Troponin I measurement.
Non-obstructive coronary artery disease
Eight blood samples in each patient within 48 hours to perform Troponin I measurement.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peak Troponin I value
Tidsramme: Within 48 hours after hospital admission
Peak troponin I values will be compared among 3 groups with different coronary anatomy
Within 48 hours after hospital admission

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Admission troponin I value
Tidsramme: Within 3 hours of cardiac arrest
Admission troponin I will be compared among 3 groups with different coronary anatomy
Within 3 hours of cardiac arrest
Peak troponin I value in acute coronary syndrome group
Tidsramme: Within 48 hours after hospital admission
Peak troponin I values will be compared among group with coronary artery occlusion and group with spontaneous reperfusion
Within 48 hours after hospital admission

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Kliniske studier på Blood sample collection

3
Abonnere